金属髋关节检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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青岛威奥轨道（集团）有限公司检测中心

检测项：HBW 检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：HRB、HRC 检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A.B.C.D.E.F.G.H.K.N.T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：HV 检测样品：标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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阿尔斯通（武汉）工程技术有限公司材料技术中心

检测项：金属平均晶粒度检测样品：金属材料,合金及制品标准：GB/T 6394-2002 《金属平均晶粒度测定方法》

检测项：钢中非金属夹杂物检测样品：金属材料,合金及制品标准：GB/T10561-2005 《钢中非金属夹杂物含量的测定—标准评级图显微检验法》

检测项：显微组织检测样品：金属材料,合金及制品标准：GB/T 13298-1991 《金属显微组织检验方法》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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威立雅工业水处理（上海）有限公司常州管网技术中心

检测项：非比例延伸强度检测样品：金属管道标准：《金属材料弯曲试验方法》 GB/T 232-2010 《金属材料弯曲试验》 ISO 7438:2005(E)

检测项：抗拉强度检测样品：金属管道标准：《金属材料弯曲试验方法》 GB/T 232-2010 《金属材料弯曲试验》 ISO 7438:2005(E)

检测项：断后伸长率检测样品：金属管道标准：《金属材料弯曲试验方法》 GB/T 232-2010 《金属材料弯曲试验》 ISO 7438:2005(E)

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日月重工股份有限公司实验中心

检测项：硅检测样品：金属材料及制品标准：金属材料金属布氏硬度试验第一部分 GB/T 231.1-2009

检测项：锰检测样品：金属材料及制品标准：金属材料金属布氏硬度试验第一部分 GB/T 231.1-2009

检测项：磷检测样品：金属材料及制品标准：金属材料金属布氏硬度试验第一部分 GB/T 231.1-2009

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上海航天精密机械研究所试验与检测中心

检测项：超声检测检测样品：金属材料、非金属材料、复合材料及其构件标准：金属压力容器声发射检测及结果评价方法 GB/T 18182-2000

检测项：超声检测检测样品：金属材料、非金属材料、复合材料及其构件标准：变形金属超声检验方法 GJB1580A-2004

检测项：铜(Cu) 检测样品：金属材料,合金及制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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天津立林机械集团有限公司中心实验室

检测项：抗拉强度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：温室试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：规定塑性延伸强度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：温室试验方法 GB/T 228.1-2010

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：电动汽车用金属氢化物镍蓄电池单体检测样品：金属氢化物镍蓄电池标准：电动汽车用金属氢化物镍蓄电池 QC/T 744-2006

检测项：电动汽车用金属氢化物镍蓄电池模块检测样品：金属氢化物镍蓄电池标准：电动道路车辆用金属氢化物镍蓄电池 GB/T 18332.2-2001

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河南省有色金属地质矿产局第一地质大队实验室

检测项：金属铁检测样品：锰矿石标准：《岩石矿物分析》铁物相分析金属铁的测定 DZG.19.5.7-1991

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江麓机电集团有限公司中心实验室

检测项：显微组织检测样品：金属与金属制品标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991 钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991 灰铸铁金相

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、J、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

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山东辰坤集团有限公司检测中心

检测项：上屈服强度ReH 检测样品：金属及金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：金属及金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：规定塑性延伸强度Rp0.2 检测样品：金属及金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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