金属髋关节检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：重金属检测样品：皮腰带标准：皮革和毛皮化学试验重金属含量的测定GB/T 22930-2008

检测项：重金属检测样品：纺织品标准：纺织品重金属离子检测方法原子吸收分光光度法GB/T 17593.1-2006

检测项：铅检测样品：羽绒羽毛标准：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：非金属夹杂物检测样品：不锈钢标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561—2005

检测项：锡检测样品：钢铁及合金标准：熔敷金属中扩散氢测定方法 GB/T 3965—2012

检测项：扩散氢检测样品：钢铁及合金标准：熔敷金属中扩散氢测定方法 GB/T 3965—2012

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：钙检测样品：首饰标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

检测项：镁检测样品：首饰标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

检测项：锰检测样品：首饰标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

检测项：铅检测样品：电子电气产品中的金属材料标准：硅酸和有机材料的微波酸消解法 USEPA 3052:1996

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：独脚金属检测样品：植物检疫标准：独脚金属检疫鉴定方法 SN/T 3442-2012

检测项：硝酸盐氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：金属含量检测样品：工业用精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸中金属含量的测定 SH/T 1612.3-1995(2004)

检测项：铅含量检测样品：纺织品标准：测定儿童金属产品(包括金属首饰)中总铅(Pb)含量的标准作业程序 CPSC-CH-E1001-08

检测项：重金属检测样品：粮食、饲料标准：纺织品重金属的测定第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 17593.2-2006

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：重金属限量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验方法 JISZ2241-2011

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：重金属检测样品：化工品标准：GB/T 7532-2008 有机化工产品中重金属的测定目视比色法

检测项：重金属（以铅计）检测样品：食品标准：GB/T5009.74-2003食品添加剂中重金属限量试验

检测项：重金属检测样品：化工品标准：有机化工产品中重金属的测定目视比色法 GB/T 7532-2008

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金属硅中铁检测样品：金属硅标准：等离子体发射光谱法 EPA Method 6010C:2007

检测项：金属硅中铁检测样品：金属硅标准：工业硅化学分析方法GB/T14849.1-2007

检测项：重金属检测样品：食品标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T 5009.74-2003

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：重金属检测样品：纺织品标准：测定儿童产品（非金属）中总铅含量：标准作业程序CPSC-CH-E1002-08

检测项：重金属检测样品：纺织品标准：测定儿童产品（非金属）中总铅含量：标准作业程序CPSC-CH-E1002-08

检测项：重金属检测样品：纺织品标准：纺织品重金属的测定第2部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务