金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省分析测试中心

检测项：金检测样品：黄金制品标准：黄金制品金含量无损测定方法第1部分：电子探针微分析法 GB/T 17363.1-2009

检测项：金检测样品：黄金制品标准：黄金制品金含量无损测定方法第1部分：电子探针微分析法 GB/T 17363.1-2009

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：全项目检测样品：耐蚀合金棒标准：耐蚀合金棒 GB/T 15008-2008

检测项：低倍组织检测样品：金属材料机械性能标准：铸造高锰钢金 GB/T 13925-2010

检测项：拉伸检测样品：铜及铜合金板材及带材标准：铜及铜合金板材 GB/T 2040-2008 铜及铜合金带材 GB/T 2059-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：全部项目检测样品：钝化黑索金标准：钝化黑索金规范 GJB297A-1995

检测项：全部项目检测样品：工业用黑索今标准：工业用黑索金 GB12435-1990

检测项：全部项目检测样品：黑索今标准：黑索金规范 GJB296A-1995

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：毒素蛋白检测样品：苏云金芽胞杆菌悬浮剂标准：苏云金芽胞杆菌悬浮剂GB/T 19567.2-2004

检测项：毒力效价检测样品：苏云金芽胞杆菌悬浮剂标准：苏云金芽胞杆菌悬浮剂GB/T 19567.2-2004

检测项：pH值检测样品：苏云金芽胞杆菌悬浮剂标准：苏云金芽胞杆菌悬浮剂GB/T 19567.2-2004

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：部分参数检测样品：硬质合金销孔钻标准：JB/T10849-2008木工硬质合金销孔钻

检测项：部分参数检测样品：封边刀标准：JB/T10848-2008木工硬质合金封边刀

检测项：部分参数检测样品：硬质合金指接铣刀标准：JB/T10211-2000木工硬质合金单片指接铣刀

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遵义市产品质量检验检测院

检测项：全部参数* 检测样品：金观音标准：金观音乌龙茶综合体标准成品茶 DB 35/T 906-2009

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分参数检测样品：铜及铜合金扁线标准：《铜及铜合金扁线》 GB/T 3114-2010

检测项：全部参数检测样品：铜及铜合金带材标准：《铜及铜合金带材》 GB/T 2059-2008

检测项：全部参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：《一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分：一般要求》 GB/T 3880.1-2006

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：无公害食品干制金什菜标准：无公害食品干制金什菜NY5186-2002

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厦门市药品检验所

检测项：金雀异黄素检测样品：标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中金雀异黄素的测定）第294页

检测项：金雀异黄素检测样品：标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中金雀异黄素的测定）第294页

检测项：大豆异黄酮检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中金雀异黄素的测定）第294页

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：金、银检测样品：铜及铜合金标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定火试金法YS/T 521.2-2009

检测项：铟检测样品：钽铁、铌铁精矿标准：贵金属合金化学分析方法金合金中铟量的测定 EDTA络合返滴定法GB/T 15072.9-2008

检测项：金检测样品：金矿石标准：金矿石化学分析方法第1部分：金量的测定GB/T 20899.1-2007

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

南京理工大学化学材料测试中心

农业部农药检定所农药检验实验室

东北林业大学木工机械检验实验室

遵义市产品质量检验检测院

佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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