金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海材料研究所检测中心

检测项：铜检测样品：贵金属标准：贵金属合金化学分析方法金、钯、银合金中铜量的测定硫脲析出EDTA络合返滴定法 GB/T 15072.8-2008

检测项：镍、锌、锰检测样品：铁矿石标准：贵金属及其合金化学分析方法金、银、钯合金中镍、锌、锰量的测定 GB/T 15072.15-2008

检测项：部分参数检测样品：耐蚀合金棒标准：耐蚀合金棒 GB/T 15008-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：电力金具标准：电力金具通用技术条件GB/T 2314-2008

检测项：部分参数检测样品：架空线路用预绞式金具标准：架空线路用预绞式金具技术条件 DL/T 763-2001

检测项：铝合金韦氏硬度试验检测样品：输电线路钢管杆标准：铝合金韦氏硬度试验方法YS/T 420-2000

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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郑州轻金属研究院检测实验室

检测项：全部项目﹡ 检测样品：变形铝及铝合金圆铸锭标准：YS/T67-2005《变形铝及铝合金圆铸锭》

检测项：全部项目﹡ 检测样品：炼钢脱氧和部分铁合金用铝锭标准：YS/T75-1994《炼钢脱氧和部分铁合金用铝锭》

检测项：部分项目﹡ 检测样品：铝及铝合金铸轧带材标准：YS/T90-2008《铝及铝合金铸轧带材》

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：水分检测样品：氰化亚金钾标准：硝酸银滴定法测定氰化亚金钾中游离氰含量 ST3H0109 A版

检测项：水分检测样品：氰化亚金钾标准：重量法测定氰化亚金钾中水分 ST3H0110 A版

检测项：游离氰检测样品：氰化亚金钾标准：异烟酸--吡唑啉酮比色法测定氰化亚金钾中游离氰含量 ST3H0108 A版

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：铜及铜合金带材标准：铜及铜合金带材GB/T 2059-2008

检测项：部分项目检测样品：铜及铜合金挤制棒标准：铜及铜合金挤制棒YS/T 649-2007

检测项：全部项目检测样品：铜及铜合金挤制管标准：铜及铜合金挤制管YS/T 662-2007

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金川集团股份有限公司检测中心

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2—2009

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2—2009

检测项：金、银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2—2000

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：铜及铜合金带材标准：铜及铜合金带材 GB/T 2059-2008

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：全部项目检测样品：电力金具标准：《电力金具通用技术条件》GB/T 2314－2008

检测项：全部项目检测样品：电力金具标准：《电力金具通用技术条件》GB/T 2314－2008

检测项：钢材质量检测样品：电力金具标准：《输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母》DL/T764.4-2002

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山东泰山矿产资源检测研究院

检测项：格金低温干馏检测样品：煤标准：煤的格金低温干馏试验方法GB/T 1341-2007

检测项：格金低温干馏检测样品：煤标准：煤的格金低温干馏试验方法GB/T 1341-2007

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：电工用铜铝及其合金扁线标准：电工用铜铝及其合金扁线GB/T5584.1～5584.4-2009

检测项：全部项目检测样品：电工用铜铝及其合金扁线标准：电工用铜铝及其合金扁线GB/T5584.1～5584.4-2009

检测项：里氏硬度检测样品：金属材料化学成分标准：硬质合金维氏硬度试验方法GB/T7997-1987（2004）

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