金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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周生生珠宝（佛山）有限公司顺德化验所

检测项：金检测样品：标准：

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湖北金三峡印务有限公司产品质量安全控制实验室

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检测项：异丙醇检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：

检测项：丙酮检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：金、银检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

检测项：金、银检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

检测项：金、银检测样品：铅精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2-2000

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：金检测样品：锌精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法GB/T 8152.10-2006

检测项：金检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法GB/T 8152.10-2006

检测项：金检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定GB/T3884.2-2000

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：化学成分检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分：一般要求 GB/T 3880.1-2012

检测项：硬质合金检测样品：金属材料标准：硬质合金洛氏硬度(A标尺)试验方法 GB/T 3849-1983

检测项：包覆层检测样品：铜及铜合金板材标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第2部分：力学性能 GB/T 3880.2-2012

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：镁及镁合金标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定 GB/T 10574.13-2003

检测项：铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：锡铅焊料标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定 GB/T 10574.13-2003

检测项：碳检测样品：硅铝合金、硅钡铝合金标准：硅铝合金、硅钡铝合金碳含量的测定红外线吸收法 YB/T 178.6-2008

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

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浙江绿筑检测技术有限公司

检测项：冲击检测样品：高强度低合金铌-钒结构钢标准：ASTMA572/A572M-2012A 《高强度低合金铌钒结构钢标准规范》

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