金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏法尔胜材料分析测试有限公司

检测项：硫检测样品：金属材料标准：ASTM E1019-2011 《钢铁及镍、钴合金中碳、硫、氮、氧的测定》

检测项：硅检测样品：金属材料标准：ASTM E1019-2011 《钢铁及镍、钴合金中碳、硫、氮、氧的测定》

检测项：铜检测样品：金属材料标准：Q/320281PB30.2-2010 《Ｘ荧光光谱法测定：锌及锌合金中Fe 、Cu、Cd、Sn、Pb杂质含量》

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：金检测样品：金银矿石标准：EPA method 7473 《热降解融合及原子吸收光谱结合法测定固体及液体中汞》

检测项：金检测样品：金银矿石标准：DZG93-09《金银矿石分析规程》

检测项：金检测样品：痕量元素地球化学样品标准：DZ/T0223-2001《电感耦合等离子体质谱分析方法通则》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宝钢特钢有限公司宝钢特钢检测中心

检测项：S 检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及镍、钴合金中碳、硫、氮、氧元素的测定方法》 ASTM E1019-2011

检测项：Nb 检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及合金铌含量的测定氯磺酚S分光光度法》 GB/T 223.40-2007

检测项：O 检测样品：铜合金标准：《用惰气熔融技术测定钛和钛合金中氧含量的标准试验方法》 ASTM E1409-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：金相检验检测样品：铝及铝合金标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金过烧》 JB/T 7946.2-1999

检测项：铜检测样品：铝及铝合金标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金过烧》 JB/T 7946.2-1999

检测项：氧、钠、镁、铝、硅、磷、硫、氯、钾、钙、钛、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、锆、铌、钼、银、锡、锑、钨、铂、金、铅检测样品：金属材料标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则》 GB/T 17359-1998

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及构件标准：（27）无损检测-对碳钢及低合金中熔焊连接的超声波检测 AS 2207-2007

检测项：X射线检测检测样品：金属材料及构件标准：(5) 铝合金船体对接接头X射线照相及质量分级 CB/T 3929-1999 (船标)

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及构件标准：(8) 船舶钢焊缝超声波检测工艺和质量分级 CB/T 3559-2011 (船标)

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：Cu 检测样品：金属材料标准：用燃烧和熔融技术测定钢铁、镍和钴合金中碳、硫、氮和氧的标准方法 ASTM E 1019-11

检测项：P 检测样品：金属材料标准：用燃烧和熔融技术测定钢铁、镍和钴合金中碳、硫、氮和氧的标准方法 ASTM E 1019-11

检测项：Mn 检测样品：金属材料标准：用燃烧和熔融技术测定钢铁、镍和钴合金中碳、硫、氮和氧的标准方法 ASTM E 1019-11

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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辽沈工业集团有限公司校准检测中心

检测项：铝和铝合金低倍组织检验检测样品：铁磁材料标准：变形铝及铝合金制品低倍组织检验方法 GB/T3246.2-2000

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检测项：金雀异黄素（大豆异黄酮）检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（十八）

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：钢铁材料硫检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金中碳量的测定 Q/BGJH-02-201-2008

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机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：滁菊标准：紧压茶第7部分：金尖茶GB/T9833.7-2013

检测项：全部项目检测样品：酱腌菜标准：酱腌菜卫生标准GB 2714-2003

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