金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：显微组织检测样品：有色金属及合金标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金过烧 JB/T7946.2-1999

检测项：钯检测样品：贵金属标准：贵金属合金化学分析方法钯、银合金中钯量的测定二甲基乙二醛肟重量法 GB/T 15072.4-2008

检测项：银检测样品：贵金属标准：贵金属合金化学分析方法金、钯合金中银量的测定碘化钾电位滴定法 GB/T 15072.5-2008

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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北京中地大珠宝鉴定中心有限公司

检测项：金及其合金检测样品：贵金属首饰标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T18043-2008

检测项：金及其合金检测样品：贵金属首饰标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T18043-2008

检测项：金及其合金检测样品：贵金属首饰标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T18043-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏沙钢集团淮钢特钢股份有限公司理化检测中心

检测项：碳、硫、氮、氧检测样品：铁合金标准：钢铁、镍和钴合金中C、S、O、N的测定方法 ASTM E1019-2008

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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石家庄钢铁有限责任公司理化检测中心

检测项：氧检测样品：金属及合金标准：（1）钢、铁、镍、钴合金中碳硫氮氧分析 ASTM E1019-2003

检测项：氢检测样品：矿石与矿物标准：（1）惰性气体熔解热传导/红外检测法测定钛和钛合金中氢的标准试验方法ASTM E1447-2005

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：铜检测样品：标准：TTCQS S S 30129-2013 铜合金中铜量测定法-硫代硫酸钠滴定法

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

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三菱重工金羚空调器有限公司实验室测试科

检测项：全部项目检测样品：房间空调器标准：《房间空调器》 GB/T 7725-2004

检测项：全部项目检测样品：标准：《自由送风型空气调节器和热泵的试验和测定》 ISO 5151-2010

检测项：全部项目检测样品：标准：《房间空气调节器能效限定值及能源效率等级》 GB 12021.3-2010

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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长春汽车材料研究所

检测项：铸铁金相检测样品：金属和金属制品标准：JB/T 7946.2-1999 铸造铝硅合金金相铸造铝硅合金过烧

检测项：蒸发损失检测样品：石油产品标准：NB/SH/T 0059-2010 润滑油蒸发损失的测定诺亚克法

检测项：表面张力检测样品：尿素还原剂标准：GB/T 22237-2008 表面活性剂表面张力的测定

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：钢铁及合金磷含量测定检测样品：金属材料标准：《钢和铁; 硫含量的测定; 感应炉内燃烧后红外线吸收法》 ISO 4935:1989

检测项：铝及铝合金铜含量测定检测样品：金属材料标准：《铝及铝合金化学分析方法铜含量的测定》 GB/T20975.3-2008

检测项：铝及铝合金铁含量测定检测样品：金属材料标准：《铝及铝合金化学分析方法铁含量的测定》 GB/T20975.4-2008

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：铝合金窗标准：《铝合金门窗》GB/T 8478-2008

检测项：部分参数检测样品：铝合金窗标准：《铝合金门窗》GB/T 8478-2008

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太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

检测项：氮检测样品：钢铁材料标准：通过多种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴及其合金中碳、硫、氮、氧的标准实验方法 ASTM E1019-11

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：通过多种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴及其合金中碳、硫、氮、氧的标准实验方法 ASTM E1019-11

检测项：氧检测样品：钢铁材料标准：通过多种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴及其合金中碳、硫、氮、氧的标准实验方法 ASTM E1019-11

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