金黄色葡萄球菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T5009.78-2003

检测项：全部项目检测样品：发酵乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳GB19645-2010

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山东省疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌测定检测样品：公共场所、室内空气、集中空调标准：理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定 GB/T 18204.7-2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品与保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：瓶（桶）装饮用水、饮用纯净水、矿泉水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：　标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：　标准：进出口食品中副溶血性弧菌检验方法 SN/T 0173-2010

检测项：溶血性链球菌检测样品：　标准：出口食品中金黄色葡萄球菌检验方法 SN 0172-1992

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：日化产品标准：英国药典(2012) 附录16B微生物限度1.特定微生物的检测金黄色葡萄球菌

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：日化产品标准：美国药典 (2012.35版) 第62章节微生物限度检测绿脓杆菌

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：日化产品标准：美国药典 (2012.35版)第62章节微生物限度检测金黄色葡萄球菌

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：动物及其产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验，GB 4789.10-2010

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：水生动物及其产品标准：食品中致病菌检测方法-实时PCR方法，SN/T 1870-2007

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.7

检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.12

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌测定 GB 4789.10—2010

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：一般试验原则 ISO 1833-1:2006

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上海市浦东新区农产品安全检测中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：畜禽病料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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检测项：禽流感抗体检测样品：禽血样标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T 18936-2003

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：污水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：污水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：净含量检测样品：污水标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

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