金黄色葡萄球菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

软线和软电缆检测

项目名称软线和软电缆检测检测目的安全性能检测检测周期 ...

检测机构：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
元器件检测

国检中心元器件实验室具备电子元器件非破坏性物理分析、电性能测试、气候环境试验、综合环境应力试验技术能力，包括各类测试、分析、试验仪器和设备50余套，可以满足GJB548、GJB4027、GJB1...

检测机构：国家机械电子产品环境与可靠性质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
混合气体腐蚀试验

混合气体腐蚀试验 14-28天 H2S、SO2、Cl2、NO2 可执行标准： GB/T2423.51-2008电工电子产品（试...

检测机构：上海瀚海检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成分分析

成分分析技术主要用于对未知物、未知成分等进行分析，通过成分分析技术可以快速确定目标样品中的各种组成成分，帮助您对样品进行定性定量分析，鉴别、橡胶等高分子材料的材质、原材料、助剂、特定成分及含量、...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司材料实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
DO-160 机载设备环境可靠性试验

RTCA/ DO-160是美国航空无线电技术委员会（RTCA）135分会（SC-135）制定，由RTCA计划管理委员会（PMC）批准。本文件为机载设备定义了一系列的最低性能...

检测机构：广州广电计量检测股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
微生物检测：菌落总数、大肠菌群、粪大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、霉菌和酵母、

微生物指标是衡量食品安全最常见、最重要的因素之一。中安检测可以依据国家标准及食品行业公认的国内外权威的标准方法提供多种微生物测试项目，并为客户提供特定的检测方法以验证微生物安全性与产品质量。

检测机构：四川省中安检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
彩色涂层钢板及钢带涂层

彩色涂层钢板及钢带试验方法 GB/T13448-2006

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
轴向疲劳试验检测，疲劳寿命测试、可靠性试验、破坏力学测试、高温试验、机械疲劳试验

轴向疲劳试验检测，疲劳寿命测试、可靠性试验、破坏力学测试、高温试验、机械疲劳试验，青岛苏试海测检测技术有限公司可满足标准： GB/T15248金属材料轴向等幅低循环...

检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水试验

▪ 水试验/Water test 用于考核电工电子产品的外壳和遮盖物等密封件在水试验后或在试验期间能否保证设备和元件良好的工作性能。方法标准： ●G...

检测机构：江苏安科瑞电器制造有限公司安科瑞电气测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成分分析

某公司在使用其供应商供应的产品的过程中，发现在用的产品极易发生断裂的质量问题，而之前的产品不存在这个问题。为了寻找原因，该公司将...

检测机构：通标标准技术服务有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们