鉴别试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

检测项：熔点检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：ASTM D5001-2010用球柱体润滑性鉴别器测量航空涡轮机燃料润滑性能试验法（BOCIE法）

检测项：博士试验检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：SH/T 0174-1992(2000) 芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法(博士试验法)

检测项：溶解试验检测样品：丙酮标准：GB/T 339-2001工业用合成苯酚

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)/一部附录 V A；美国药典第34版附录<851>；日本药局方第16版一般试验法2.24

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVC(红外分光光度法)/一部附录 V C；美国药典第34版附录<851>；日本药局方第16版一般试验法2.25

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VB(薄层色谱法)/一部附录 VIB；美国药典第34版附录<621>；日本药局方第16版一般试验法2.03

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：化学试验鉴别检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 YBB00332004

检测项：化学试验鉴别检测样品：药用合成聚异戊二烯垫片标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）挥发性硫化物测定法 YBB00302004

检测项：化学试验鉴别检测样品：预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞 YBB00072004

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北流市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：花生油标准：《花生油》GB 1534-2003

检测项：部分项目检测样品：花生油标准：《花生油》GB 1534-2003

检测项：加热试验检测样品：食用植物油标准：《粮油检验植物油脂加热试验》GB/T5531-2008

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：熔点检测样品：化学品物性鉴别标准：危险品磁性试验方法 GB/T 21565-2008

检测项：熔点检测样品：化学品物性鉴别标准：化学品的熔点及熔融范围试验方法毛细管法 GB/T 21781-2008 5.2

检测项：冰点检测样品：化学品物性鉴别标准：含水发动机冷却剂凝固点的试验方法 ASTM D1177-2012

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：FIA类：标识和鉴别检测样品：音视频、医用电气设备（环境试验）标准：广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器(扩音机)的环境试验要求和试验方法GB/T9384-2011 医用电气环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T10325-1992

检测项：亮度鉴别等级检测样品：发光二极管（LED）显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T11281-2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006 IEC60068-2-78:2001

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：聚合物的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2001

检测项：遗传毒性试验：小鼠精子畸变试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）YY/T 0127.10-2009

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

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杭州领业医药科技有限公司

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IV C（红外分光光度法）美国药典第36版附录<197>、<851> 欧洲药典第7版2.2.24 日本药典第16版一般试验法2.25

检测项：X 射线粉末衍射测定检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法2.48

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录V D（高效液相色谱法）美国药典第36版附录 <621> 欧洲药典第7版2.2.29 日本药典第16版一般试验法2.01

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR Part 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50--1500.53 正确使用和滥用模拟试验, 1501 小部件产生窒息、吸出、咽入危险的鉴别方法 1510 摇动

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：5 安全标识要求，6 使用说明，7 生产商标识，8.5 正常使用，8.6 滥用测试，8.7 冲击测试，8.8 部件移除的扭力测试，8.9 部件移除的拉力测试，8.10 压力测试，8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，8.12 挠曲测试，8.13 口

检测项：偶氮（皮革）检测样品：玩具与儿童用品标准：皮革-化学试验-着色皮革中特定偶氮染料的测定第1部分：源自于偶氮染料的特定芳香胺的检测 ISO 17234-1:2010

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：纤维鉴别检测样品：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY 0331-2006

检测项：纤维鉴别检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006

检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2001

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

河南省电子产品质量监督检验所

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

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