鉴别试验（免疫双扩散法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：已烷雌酚检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

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澳门民政总署化验所

检测项：金黄色葡萄球菌肠毒素检测样品：食品标准：美国食品及药物管理局网上细菌学分析手册第13章A: 2011年载玻片双向扩散及酶联免疫吸附法

检测项：大肠杆菌群总数检测样品：水标准：美国公共卫生协会水和废水标准检验法9223B: 2005 酶底物反应试验

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济南市产品质量检验院

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检测项：气体透过性（压差法）检测样品：塑料薄膜和薄片标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法 GB/T 1038-2000

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浙江省检验检疫科学技术研究院舟山分院

检测项：氯霉素检测样品：水产品标准：SN/T 1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法

检测项：水分检测样品：柴油及其它成品油标准：ASTM D 4052-11标准密度相对密度和API比重的试验方法液体数字密度计法

检测项：霍乱弧菌检测样品：食品标准：SN/T1897-2007食品中菌落总数快速计数法PetrfiilmTM测试片法

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山东省分析测试中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定　酶联免疫吸附法 GB/T17480-2008

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫法 GB/T18932.21-2003

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：莱克多巴胺检测样品：食品标准：《动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法》农业部1025号公告-6-2008

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深圳市环境监测中心站

检测项：丙烯酰胺检测样品：水和废水标准：间接竞争酶联免疫吸附法《水中微囊藻毒素的测定》GB/T 20466-2006

检测项：金属及类金属元素检测样品：生物及生物体残留标准：前处理：固体废物浸出毒性浸出方法硫酸硝酸法 HJT299-2007 / 固体废物浸出毒性浸出方法 HJT300-2007 分析：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007 附录 A 固体废物元素的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

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机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

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常熟中法水务有限公司水质监测中心

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检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

检测项：隐孢子虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

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