鉴别试验（免疫双扩散法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州市农业标准与监测中心

检测项：均匀度检测样品：农业投入品: 饲料（包括原料、配合饲料、预混料）标准：NY/T 1460-2007 饲料中盐酸克仑特罗的测定酶联免疫吸附法

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：GB/T 5009.192-2003动物性食品中克伦特罗残留量的测定第三法酶联免疫法（ELISA筛选法）

检测项：特布他林检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：农业部1025号公告-6-2008动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：甲氰菊酯检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T1604-2005

检测项：氯菊酯检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T1604-2005

检测项：氯氰菊酯检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T1604-2005

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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深圳市血液中心实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二、

检测项：血小板同种抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第四章第二节，二、（一）

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：氯霉素检测样品：农产品标准：动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-6-2008

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料（包括原料和预混料）标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法, GB/T17480-2008

检测项：氰化物检测样品：水标准：水质氰化物的测定容量法和分光光度法 HJ 484-2009

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫法 GB/T 18932.21-2003

检测项：莱克多巴胺检测样品：食品标准：动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-6-2008

检测项：总五氧化二磷检测样品：洗涤剂标准：肥皂试验方法肥皂中水分及挥发物的测定烘箱法 QB/T 2623.4-2003

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料原料和饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

检测项：苯并(a)芘检测样品：饲料原料和饲料标准：饲料中盐酸克仑特罗的测定酶联免疫吸附法 NY/T 1460-2007

检测项：烘焙品质评分值检测样品：粮食及其加工品标准：粮油检验小麦粉面包烘焙品质试验直接发酵法 GB/T 14611-2008

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：呋喃丹检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法-酶联免疫法SN/T1604-2005

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检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法-酶联免疫法SN/T1604-2005

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：磺胺类残留检测样品：动物性食品标准：动物性食品中磺胺类药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-7-2008

检测项：磺胺二甲氧嘧啶残留检测样品：动物性食品标准：动物性食品中磺胺类药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-7-2008

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潍坊美城食品有限公司中心化验室

检测项：毒死蜱检测样品：肉及肉制品、水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：七氯检测样品：肉及肉制品、水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：甲基嘧菌胺检测样品：肉及肉制品、水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：磺胺甲基嘧啶检测样品：原料乳及乳制品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：氯霉素检测样品：原料乳及乳制品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：氯霉素检测样品：饲料标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法-酶联免疫法 SN/T1604-2005

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金标免疫层析分析仪

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广州市农业标准与监测中心

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深圳市血液中心实验室

广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

浙江公正检验中心有限公司

河南省粮油饲料产品质量监督检验站

淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

国贸食品科学研究所实验室

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