鉴别试验（免疫双扩散法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分燃烧法FZ/T 01057.2-2007

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分显微镜法FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维含量检测样品：纺织服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第5部分含氯含氮呈色反应法 FZ/T 01057.5-2007

机构所在地：广东省揭阳市更多相关信息>>

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浙江生态纺织品禁用染化料检测中心有限公司

检测项：纤维分析鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T01057.2-2007

检测项：纤维分析鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T01057.3-2007

检测项：纤维分析鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验第2部分：燃烧法 FZ/T01057.2-2007

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：抗水性检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验第3部分：显微镜法 FZ/T01057.3-2007

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宿迁市食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验法）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验法）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦC（氧瓶燃烧法）

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分溶解法 FZ/T 01057.4-2007

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东莞市以纯集团有限公司质量检测中心

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

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梅州出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007；纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007；纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T 01057.4-2007

检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009；纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009；纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸

检测项：抗压力检测样品：日用陶瓷标准：从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法 ASTM C738-1994(2011)；盛食品用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具.铅和镉的释放.第1部分：试验方法 ISO 6486-1-1999

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：免疫双扩散鉴别检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅧC

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部修订附录ⅤF（电泳法）；

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤG/一部附录ⅥF（毛细管电泳法）；

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