鉴别（高效液相色谱法）检测实验

质谱仪

简介

质谱仪

简介

质谱仪产品描述：通常由进样模块、离子化模块、检测模块、真空泵模块、信号放大模块、软件、计算机系统等组成。原理一般为将样品转化为运动的离子碎片，在磁场/电场中按核质比大小进行分离，从而达到分析的目的。

质谱仪预期用途：用于临床上对被测物进行鉴别及检测。

质谱仪品名举例：三重四极杆质谱仪、液相色谱串联质谱系统、质谱仪

质谱仪管理类别：Ⅱ

质谱仪相关指导原则：
1、液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则

质谱仪相关标准：
1、YY/T 1740.1-2021 医用质谱仪第1部分：液相色谱-质谱联用仪
2、YY/T 1870-2023 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

质谱仪相关检测项目：
1 . 外观《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
2 . 质量范围《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
3 . 质量准确性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
4 . 质量稳定性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
5 . 质量分辨率《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
6 . 检测限《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
7 . 重复性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
8 . 保护接地《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
9 . 介电强度《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
10 . 接触电流《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
11 . 运输及运输贮存《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
12 . 环境适应性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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长春市食品药品检验所

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VD/一部附录 VID(高效液相色谱法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ D/一部附录 Ⅵ D(高效液相色谱法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ D/一部附录 Ⅵ D(高效液相色谱法)

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天津药物研究院药物分析测试中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD（高效液相色谱法）

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检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ D（高效液相色谱法）

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VD(高效液相色谱法)/一部附录 VID

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

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江苏省常州药品检验所

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湖北省食品药品监督检验研究院

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济南市药品检验所

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：鉴别/检查检测样品：药品　标准：中国药典2010年版二部附录VD(高效液相色谱法)/一部附录 VID

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检测项：有关物质检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.29(高效液相色谱法)

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质谱仪

简介

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