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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：铀检测样品：盐水标准：《岩石矿物分析》天然卤水和盐水分析DZG20.01-1991(第55章)五(十九-1、十九-2)

检测项：U 检测样品：硫铁矿和硫精矿标准：放射性元素U、Th的 ICP-MS测定 NK-GC-16

检测项：锗检测样品：煤标准：岩石矿物分析(第四版) 铜、钴、镍、锌、镉、铅、铬、钒、钍、锗、镓、铀的电感耦合等离子体发射光谱法测定 DZG20.01-2011(73.11.11.10)

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铀检测样品：转基因产品标准：用于分析饮用水和废水的方法 EPA 200.8-1994

机构所在地：黑龙江省绥芬河市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：铀-238 检测样品：工作场所化学有害因素标准：土壤中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 11743-1989

检测项：铀-238 检测样品：工作场所化学有害因素标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：铀-238 检测样品：工作场所化学有害因素标准：土壤中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 11743-1989

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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中矿（天津）岩矿检测有限公司

检测项：铀检测样品：铀矿石标准：硅酸盐岩石化学分析方法第30部分：44个元素量测定GB/T14506.30-2010

检测项：钴、镍检测样品：铀矿石标准：原子吸收光谱法测定含铀岩石中的微量钴、镍EJ/T 753-1993

检测项：铅检测样品：石灰石和白云石标准：含铀岩石中铅的测定火焰原子吸收分光光度法 EJ/T 547-1991

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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甘肃省有色金属地质勘查局天水矿产勘查院测试中心

检测项：铀检测样品：地球化学调查（1个产品50个参数）标准：感耦等离子体原子发射光谱方法通则JY/T015-1996

检测项：铀检测样品：非金属分析（3个产品 24参数）标准：硅酸盐岩石化学分析方法第30部分：44个元素量测定GB/T14506.30-2010

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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青海省柴达木综合地质矿产勘查院测试中心

检测项：钡、铍、铋、镉、钴、铜、镧、锂、钼、钨、镍、铅、锑、铀、锶、钍检测样品：地球化学样品标准：电感耦合等离子体质谱法30种痕量元素

检测项：钡、铍、铋、镉、钴、铜、镧、锂、钼、钨、镍、铅、锑、铀、锶、钍检测样品：地球化学样品标准：电感耦合等离子体质谱法 30种痕量元素

机构所在地：青海省格尔木市更多相关信息>>

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厦门水务集团有限公司水质监测站

检测项：铀检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006 1.5 电感耦合等离子质谱法

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

检测项：铀检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《电感耦合等离子体质谱分析方法通则》 DZ/T0223-2001

检测项：铀检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《电感耦合等离子体质谱分析方法通则》 DZ/T0223-2001

检测项：铀检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《岩石矿物分析》化探样品中多元素的分析 X-射线荧光光谱法 DZG20.02-1991 12.2

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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诺安检测服务（宁波）有限公司

检测项：铀检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 附录A

检测项：铀检测样品：茶叶标准：食品安全国家标准植物性食品中稀土元素的测定 GB 5009.94-2012

检测项：铀检测样品：水产品标准：水产品中钠、镁、铝、钙、铬、铁、镍、铜、锌、砷、锶、钼、镉、铅、汞、硒的测定微波消解-电感耦合等离子体-质谱法 SN/T 2208-2008

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北京市理化分析测试中心

检测项：铀检测样品：固体废物浸出毒性标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007 附录B

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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