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嘉峪检测网 2025-02-08 11:22
近日,蔡司 Carl Zeiss(股票代码:CZMWY)宣布其MEL 90准分子激光系统已正式获得美国FDA批准,适用于近视、远视以及混合散光。该产品已于2020年2月获批NMPA进入中国,作为一种屈光外科手术系统,用于临床上对近视、远视和散光进行PRK(激光光学角膜切削术)和LASIK(准分子激光上皮下角膜磨镶术),以达到矫正视力的目的。
蔡司的MEL 90完全集成到角膜屈光工作流程中,为外科医生提供快速、可靠和简化的手术体验。MEL 90 与蔡司的 VISUMAX 800 和 SMILE pro 相辅相成,可提供屈光全系列手术解决方案,不仅可以实现微创全飞秒SMILE手术,也能为患者提供个性化飞秒LASIK,满足了不同近视患者的需求。
蔡司VisuMax+MEL90全系列
眼科准分子激光
眼科准分子激光主要用于屈光不正的治疗,目前临床上应用比较普遍。准分子激光是一种气体脉冲激光,产生波长为193nm的超紫外激光,此波长的激光吸收范围窄,激光的能量几乎完全被角膜上皮细胞和基质吸收,每一个激光脉冲可以切削0.2到0.25um厚度的生物组织,不会损伤周围的组织。
之所以称为准分子,是因为它是不稳定的分子,是在激光混合气体受到外来能量激发下,所引起的一系列物理及化学反应中曾经形成但转瞬即逝的分子,寿命仅为几十毫微秒。
准分子激光与生物组织作用时发生的不是热效应,而是光化反应,所谓光化反应,是指组织受到远紫外光激光作用时,会断裂分子之间的结合键,将组织直接分离成挥发性的碎片而消散无踪,对周围组织没有影响,达到对角膜重塑的目的,能精确消融人眼角膜来改变角膜弧度,但对角膜结构不会产生不良效应。
MEL90准分子激光系统
MEL 90准分子激光系统是蔡司公司推出的新一代小光斑、高速飞点激光扫描系统,具备精确且迅速地矫正各类近视、远视及散光的能力。
产品特点:
小光斑高速飞点扫描:MEL90 的光斑直径为0.7mm,激光发射频率为500Hz和 250Hz,既保证角膜切削面的平滑,又保证了手术快速、顺利地完成,同时角膜表面产生的热效应更小,提供给医生更多选择。
Triple-A 切削模式:Triple-A 结合了 TSA和 ASA 两种模式的优点,既节省角膜组织,又具有非球面性。通过增加周边角膜的激光点数,产生特殊的非球面切削,自动将角膜Q值优化到-0.25;升级的能量自适应调整校准功能,以补偿周边切削能量的损失,减少医源性球面像差的引入。
双频率设计:MEL90 的激光发射频率为500Hz和250Hz,能量密度180mJ/cm',配置了高速的1050Hz主动眼球跟踪系统,可对角膜进行快速准确的切削;治疗-1D的近视,6mm的光区时,治疗时间仅为1.3秒。
主动眼球跟踪系统:MEL90主动眼球跟踪系统的跟踪频率为1050Hz,确保每一束激光都准确无误地发射到指定位置,避免由于患者眼球旋转造成的切削误差,达到准确的治疗效果。
孔中心和角巩膜缘双跟踪:MEL90主动眼球跟踪系统将自动识别瞳孔中心,同时还有独特的角膜缘跟踪技术,系统会自动锁定最初的瞳孔中心和角膜中心的相对位置,避免术中由于瞳孔散大或缩小造成的跟踪中心偏位,从而避免了切削偏中心,保障手术安全。
主动反馈控制:MEL90的眼球跟踪系统具有主动反馈控制机制,当扫描镜片摆动到合适位置会主动反馈给计算机,计算机做出相应的调整后再指导激光发射,避免了在同一点连续发射激光击穿角膜的可能。
适用范围广:MEL90 可以矫正近视、复性近视散光、远视、复性远视散光及混合散光等各种屈光不正;近视最高矫正到-14D、远视最高矫正到+8D、散光最高矫正到 6D。
MEL90 的 OPASS 软件可以进行PRK、LASIK、LASEK、PTK等各种屈光手术,同时还可以和ATLAS9000角膜地形图联机进行个体化切削;其先进的老视治疗软件,可通过调整球差增加焦深来达到矫治老视的目的。
准分子激光市场格局
目前角膜屈光术通常为激光类手术,主要包括飞秒激光联合准分子激光手术(FS-LASIK,“半飞秒”)、单准分子激光手术(TPRK, “全激光准分子”)及全飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SMILE, “全飞秒”)等。
激光屈光手术的基本原理都是通过切削角膜组织,改变角膜的屈光率,从而矫正近视。以LASIK为例,使用准分子激光通过对角膜瓣下基质层进行屈光性切削,从而降低瞳孔区的角膜曲率,达到矫正屈光不正的目的。LASIK可矫正近视、远视、散光等屈光不正,最高可矫正近视度数约1200度,目前国内准分子激光手术的价格在4000到8000元不等。
半飞秒激光手术通常由飞秒激光(制作角膜瓣)和准分子激光(切削角膜)两台激光设备共同完成,是在LASIK手术过程中,将角膜瓣的制作由以往的机械性微型角膜板层刀改为利用飞秒激光来完成,在此术式中将角膜浅层和基质床分隔形成瓣膜后,再应用准分子激光在角膜基质床上完成屈光性切削。半飞秒通常用来矫正1200度以内的近视,目前国内半飞秒手术价格在1到1.5万元左右。
现阶段,国内尚无国产准分子激光设备获批上市,有10款进口产品获批,分别来自德国视唯得公司SCHWIND、蔡司Carl Zeiss、爱尔康Alcon、眼力健AMO等。
主流的准分子激光设备主要有阿玛仕系列、蔡司 MEL90/80、鹰视EX500。国内比较常见的是德国SCHWIND公司的阿玛仕1050准分子激光设备,拥有目前全球最高的准分子激光切削频率,激光脉冲频率高达1050Hz,是首个开启千频时代的设备。在1050RS高脉冲频率的作用下,每100度近视切削角膜的时间仅需1.2秒,缩短手术时间,减少患者角膜干燥的风险,大幅提升了手术安全性和患者舒适度。
阿玛仕1050准分子激光设备
EX500准分子激光设备是WaveLight鹰视研制的新一代准分子激光设备,频率达到500Hz,同时能非接触动态测量角膜厚度,每切削100度仅需1.4秒。它采用小光斑高速飞点扫描激光系统,拥有红外高速眼球跟踪的治疗技术以及独特的波阵面像差优化,能够根据患者眼球进行个体化屈光矫正手术。2007年,爱尔康收购Wavelight AG公司,进一步丰富了屈光激光手术产品组合。
EX500准分子激光设备
准分子激光设备主要设备参数盘点
关于蔡司
卡尔蔡司医疗是全球领先医疗技术公司之一,成立于1846年,是一家制造光学系统、工业测量仪器和医疗设备的德国企业。
公司业务遍及约50个国家,在全球有30多个生产基地、60多个销售和服务网点以及30个研发机构,拥有43000多名员工。OPT 是蔡司收入的主要来源,包括屈光激光器、外科眼科设备、眼科诊断设备、人工晶状体等。MCS 则包括神经外科、脊柱外科和耳鼻喉科手术中使用的植入物、手术器械和可视化设备。
2023/24财年,蔡司全年收入108.94亿欧元,较上年101.08亿增长7.7%;净利润10.31亿欧元,较上年12.57亿下降18.01%,净利润率9.46%。2024财年成本为51.88亿欧元,毛利润57.06亿,毛利润率52.3%;销售和市场费用19.19亿,占比17.6%;行政管理费用7.2亿,占比6.6%。研发投入15.92亿,较上年15.44亿增长3.11%,研发占比14.6%。
来源:眼未来