长效注射混悬剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

贵州省煤炭产品质量监督检验院

检测项：水混溶性试验检测样品：工业用甲醇标准：

机构所在地：贵州省六盘水市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
余姚市食品检验检测中心

检测项：类型及互混检测样品：粮食、油料标准：

机构所在地：浙江省余姚市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：水混溶性试验检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第 1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

检测项：L-香芹酮检测样品：食品添加剂标准：香料乙醇中溶解（混）度的评估 GB/T 14455.3-2008

检测项：肌醇检测样品：食品添加剂标准：进出口食品添加剂检验规程第17部分：营养强化剂 SN/T 2360.17-2009

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国烟草总公司四川省公司烟草质量监督检测站

检测项：溶混度检测样品：标准：烟用香精乙醇中溶混度的评估 YC/T 145.4-1998

检测项：溶混度检测样品：标准：烟用香精乙醇中溶混度的评估 YC/T 145.4-1998

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
谱尼测试科技股份有限公司

检测项：互混率检测样品：粮食、油料、粮油标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

检测项：感官指标检测样品：沐浴剂标准：沐浴剂 QB 1994-2004 5.2

检测项：重金属检测样品：沐浴剂标准：洗手液 QB 2654-2004 4.8

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：水混溶性试验检测样品：石化产品标准：《有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验》GB/T 6324.1-2004

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：水混溶性试验检测样品：工业合成乙醇标准：有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

检测项：水混溶性试验检测样品：工业用甲醇标准：有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

检测项：水溶性试验检测样品：工业甲醛溶液标准：有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：互混度检测样品：粮谷及土特产品标准：进出口油料类型纯度及互混度检验方法 SN/T 0803.4-1999

检测项：艾氏剂检测样品：粮谷及土特产品标准：出口粮谷中艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂残留量检验方法SN 0138-1992

检测项：类型纯度检测样品：粮谷及土特产品标准：进出口油料类型纯度及互混度检验方法 SN/T 0803.4-1999

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：水混溶性检测样品：工业用甲醇标准：有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：均质性及混溶性检测样品：汽油机油标准：ASTM D6922-11 汽车发动机油均质性及混溶性试验方法

检测项：均质性及混溶性检测样品：汽油机油标准：ASTM D6922-13 汽车发动机油均质性及混溶性试验方法

检测项：部分参数检测样品：水冷二冲程汽油机油标准：SH/T 0676-2005 水冷二冲程汽油机油

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

贵州省煤炭产品质量监督检验院

余姚市食品检验检测中心

镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

中国烟草总公司四川省公司烟草质量监督检测站

谱尼测试科技股份有限公司

广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

自贡市产品商品质量监督检验所

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务