长期低电压、长期低频率记录能力检查检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：元素含量检测样品：　标准：任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 EN 1811-2011

检测项：部分参数检测样品：船体防污防锈漆体系标准：船体防污防锈漆体系GB/T6822-2007

检测项：部分参数检测样品：数字蜂窝移动通信网通用移动台（手机）标准：900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台 YD/T1215-2006

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铜、铬、砷检测样品：木材及木制品标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：信息技术设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：信息技术设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2009 EN 61000-4-13:2002+A1:2009

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：抗渗性检测样品：混凝土标准：混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009 公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005 水运工程水泥混凝土试验规程JTJ270-98

检测项：抗渗性检测样品：混凝土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T 50082-2009 《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005 《水运工程水泥混凝土试验规程》JTJ270-1998

检测项：抗弯拉试件断块抗压强度检测样品：混凝土标准：混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009 公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005 水运工程水泥混凝土试验规程JTJ270-98

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：溶出铅检测样品：玩具标准：与皮肤有直接及长期接触的产品之镍释放量测试 BS EN 1811:1998+A1:2008

检测项：重金属（镉、铅）检测样品：服装附件标准：筛选方法直接和长期与皮肤接触的镍合金和涂料的释放测试 CR 12471:2002(E)

检测项：镍释放检测样品：服装附件标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 BS EN 1811:2011

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：部分参数检测样品：压力式温度计标准：蒸汽和气体压力式温度计 JB/T9259-1999

检测项：部分参数检测样品：双金属温度计标准：双金属温度计 JB/T8803-1998

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006/ IEC 61000-4-13:2002 电气电子产品型式认可试验指南 GD 01-2006

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：（长期）电源电压变化的容差检测样品：声频功率放大器标准：声频系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T 12060.3-2011

检测项：频率响应检测样品：微型计算机标准：GB 28380-2012 微型计算机能效限定值及能效等级

检测项：去加重频率响应检测样品：微型计算机标准：GB 28380-2012 微型计算机能效限定值及能效等级

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：捻度检测样品：服装配件标准：EN 1811:2011-05 任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法

检测项：强力检测样品：服装配件标准：EN 1811:2011-05 任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法

检测项：镍释放量检测样品：服装配件标准：EN 1811:2011-05 任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：输出电压长期稳定性检测样品：半导体集成电路电压调整器标准：半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理　 GB/T4377-1996

检测项：最高控制频率检测样品：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器标准：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器测试方法的基本原理　GB/T14114-1993

检测项：截止态馈通频率检测样品：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器标准：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器测试方法的基本原理　GB/T14114-1993

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：劈裂抗拉强度检测样品：混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTGE30-2005 《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T50082-2009

检测项：立方体抗压强度检测样品：混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTGE30-2005 《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T50082-2009

检测项：抗弯拉(抗折)强度检测样品：混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTGE30-2005 《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T50082-2009

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：氯苯检测样品：公共场所、室内空气标准：二噁英检测限值参考和二噁英长期测控参考欧盟标准EN1948-2006

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低中频治疗设备

简介

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