长期低电压、长期低频率记录能力检查检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：电压调整器标准：半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理 GB/T 4377-1996

检测项：功能检测样品：时基电路标准：半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理 GB/T 14030-1992 半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T 10741-2000

检测项：功能检测样品：模拟开关标准：半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理 GB/T 14028-1992 半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T 10741-2000；

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南京费迪电气检测技术有限公司

检测项：长期工作漂移试验检测样品：过程测量和控制装置标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第3部分：影响量影响的试验 GB/T 18271.3-2000 IEC 61298-3:2008 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:

检测项：事件顺序记录站内分辨率试验检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997 配电网自动化系统远方终端 DL/T 721-2000

检测项：频率响应检测样品：过程测量和控制装置标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第2部分:参比条件下的试验 GB/T 18271.2-2000 IEC 61298-2:2008

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：长期储存后充电恢复检测样品：锂电池标准：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范 GB/T 18287-2013

检测项：部份项目检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 19638.2-2005 固定型阀控密封式铅酸蓄电池

检测项：常温、高温荷电保持能力及容量恢复能力检测样品：锂电池标准：QC/T 743-2006:电动汽车用锂离子蓄电池

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联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：给水用抗冲改性聚氯乙烯(PVC-M)管材及管件标准：给水用抗冲改性聚氯乙烯（PVC－M）管材及管件 CJ/T 272-2008

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：GBZT240.24-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分：慢性经口毒性试验 GBZT240.25-2011化学品毒理学评价程序和试验方法

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河南联塑实业有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：给水用抗冲改性聚氯乙烯(PVC-M)管材标准：给水用抗冲改性聚氯乙烯（PVC－M）管材及管件 CJ/T 272-2008

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：长期贮存性能容量恢复检测样品：便携式蓄电芯及使用其制造的电池标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池（电芯）和蓄电池组：便携式蓄电芯及使用其制造的电池、便携应用的安全要求 IEC 62133-2012 EN 62133-2013

检测项：持续低电压充电检测样品：便携式蓄电芯及使用其制造的电池标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池（电芯）和蓄电池组：便携式蓄电芯及使用其制造的电池、便携应用的安全要求 IEC 62133-2012 EN 62133-2013

检测项：荷电保持能力检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2013

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：镍释放量检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：94/27/EC-1994, 2004/96/EC-2004指令, 直接长期接触皮肤的产品中镍释放测试方法 EN 1811:2011 EN 16128:2011 BS EN 1811:2011 BS EN 16128:2011

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：REACH法规1907/2006/EC 及修订法令 EC No. 494/2011, 附录XVII,第27项. 直接长期接触皮肤的产品中镍释放测试方法 EN 1811:2011 EN 16128:2011 BS EN 1811:2011 BS EN

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：欧盟94/27/EC-1994, 2004/96/EC-2004及其修订指令对镍释放量的要求, 直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 EN 1811:1998+A1:2008 BS EN 1811:1998+A1:2008 DIN EN 1811:2

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：部分参数检测样品：保温管标准：CJ/T 114-2000 高密度聚乙烯外护管聚氨酯泡沫塑料预制直埋保温管

检测项：部分参数检测样品：保温管标准：高密度聚乙烯外护管聚氨酯泡沫塑料预制直埋保温管 CJ/T 114-2000

检测项：医用橡胶检查手套检验规程检测样品：汽车轮胎内胎标准：SN/T 0678-2008 进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程

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富智康精密电子（廊坊）有限公司FIH计量仪校（检测）中心

检测项：多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：①BS.EN1811:2011任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 ②US.EPA6010C:2007电感耦合等离子体-原子发射光谱法

检测项：镍析出量检测样品：电子电气产品标准：①BS.EN1811:2011任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 ②US.EPA6010C:2007电感耦合等离子体-原子发射光谱法

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低中频治疗设备

简介

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