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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：抗菌性能检测样品：抗微生物材料或产品标准：家用电冰箱用门封塑胶套 ,QB/T 1294-91/5.2.11

检测项：土壤微生物：氮转化测试检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 216土壤微生物：氮转化测试.中国环境科学出版社.2004年

检测项：土壤微生物：碳转化测试检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 217.碳转化测试土壤微生物中国环境科学出版社.2004年

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：撕破强力检测样品：纺织产品标准：纺织品织物撕破特性第1部分:用冲击摆锤方法测定撕破强力(埃尔门多夫) ISO 13937-1:2000

检测项：密度检测样品：纺织产品标准：纺织品幅宽的测试方法 ASTM

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：纺织品的混纺定量试验方法第2部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030-2:2012

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上海中纺伊纺织技术检验服务有限公司

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：埃尔门多夫落锤仪测定织物抗扯强度的试验方法 ASTM D1424:2009(2013)

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破特性第1部分：用冲击摆锤法测定撕破强力(埃尔门多夫) ISO 13937.1:2000

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：纺织品胀破强度的测定-膜片胀破强力测试法 ASTM D3786D3786M:2013

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河南省食品药品检验所

检测项：密封性检测样品：药品包装材料标准：中国药典2010年版二部第35/37页（门冬酰胺酶效价测定）

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16293-2010

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：门冬酰胺酶效价检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

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上海标检产品检测有限公司

检测项：撕破强度检测样品：纺织品标准：织物抗撕破性能试验方法埃尔门多夫落锤法 ASTM D1424-09(2013)

检测项：水的模拟迁移测试 10%乙醇迁移测试 3%乙酸迁移测试油的模拟迁移测试检测样品：食品接触材料标准：修正与食品接触为目的的塑料原料及其制品 2007/19/EC

检测项：水的模拟迁移测试 10%乙醇迁移测试 3%乙酸迁移测试油的模拟迁移测试检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料全迁移条件选择和试验方法的选择 EN 1186-1:2002

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

检测项：全部项目检测样品：架空绞线用硬铝线标准：架空导线用硬铝线GB/T17048-2009 IEC60889:1987

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华纺股份有限公司检测中心

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物的撕破性能第1部分：用冲击摆锤方法测定撕破强力(埃尔门多夫） ISO 13937-1:2000(2004)

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检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：服用机织物接缝性能测试方法 ASTM D1683/D1683M-11

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广州工业微生物检测中心

检测项：效价测定检测样品：原料药-门冬酰胺酶标准：《中华人民共和国药典》（2010版）二部门冬酰胺酶

检测项：皮革防霉性能检测样品：纸类制品标准：皮革防霉性能测试方 QB/T 4199-2011

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品中菌落总数的测定 PetrifilmTM 测试片法 SN/T 1897-2007

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鲁泰纺织股份有限公司检测中心

检测项：纱线抗缝线滑移性检测样品：纺织品标准：ASTM D1424-2009 织物抗撕破性能的试验方法:埃尔门多夫摆锤法

检测项：起球检测样品：纺织品标准：ASTM D4966-2012 织物耐磨性测试(马丁代尔耐磨测试仪)

检测项：汽蒸缩率检测样品：纺织品标准：ISO 3005:1978 纺织品织物经汽蒸后尺寸变化的测试方法

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