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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：灭火器标准：门和卷帘的耐火试验方法GB/T7633-2008

检测项：性能测试检测样品：显示器标准：2.能源之星机顶盒测试方法

检测项：性能测试检测样品：计算机标准：1.EIPRI交流-直流和直流-直流内部电源能效计算机通用测试方法版本6.4.2

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：密度检测样品：纺织品标准：纺织品门幅试验方法 ASTM D 3774-96(2012)

检测项：密度检测样品：纺织品标准：纺织品门幅试验方法 ASTM D 3774-96(2012)

检测项：断裂强力和伸长检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破特性第1部分:用冲击摆锤方法测定撕破强力(埃尔门多夫) ISO 13937-1:2000

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广州质量监督检测研究院

检测项：样品平均厚度、卷平均厚度及单位质量面积检测样品：包装塑料标准：塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定第2部分：埃莱门多夫（Elmendor）法

检测项：内表面耐水侵蚀性能检测样品：日用陶瓷标准：玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级 GB/T 4548-1995

检测项：厚度检测样品：真空金属镀层标准：真空金属镀层厚度测试方法电阻法GB/T 15717-1995

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检测项：撕破强度检测样品：纺织品标准：纺织品撕破特性第1部分:用冲击摆锤方法测定撕破强力(埃尔门多夫) ISO 13937-1 2000

检测项：去污性能检测样品：纺织品标准：去污性能测试:去油污测试 AATCC 130-2010

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全标准消费者安全规范 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性能 A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序， A6 布料的易燃性测试程序

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检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：冲击摆锤法（埃尔门多夫）织物撕破强度的测定 ASTM D1424-09

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检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：ASTM D1424-09（2013）冲击摆锤法测定织物撕破性能 (埃门多夫)

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：ISO 13937-1:2000 +Cor.1:2004纺织品织物撕破性能第1部分: 冲击摆锤法撕破强力的测定（埃门多夫)

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：AS 2001.2.8-2001 纺织品物理性能－冲击摆锤法测定织物撕破性能 (埃门多夫)

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检测项：织物幅宽检测样品：纺织品标准：ASTM D3774-96(08)e2 纺织品门幅试验方法

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检测项：密封试验检测样品：散热器恒温控制阀标准：通用阀门标识 GB/T 12220-1989

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