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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：防尘试验检测样品：医用电器标准：外壳防护等级(IP代码) GB/T 4208:2008 IEC 60529:2001

检测项：气候负荷检测样品：医用电器标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 ISO 16750-4:2010

检测项：环境试验检测样品：车辆电气和电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z-Bfc：散热和散热试验样品的高温－振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36:2005 IEC 60068-2-53:2010

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芜湖安瑞光电有限公司实验中心

检测项：防尘试验检测样品：环境试验标准：GB/T 2423.22-2012 环境试验第2部分：试验方法　试验N：温度变化

检测项：随机振动试验检测样品：环境试验标准：GB/T 2423.22-2012 环境试验第2部分：试验方法　试验N：温度变化

检测项：防水试验方法B 检测样品：环境试验标准：GB/T 2423.22-2012 环境试验第2部分：试验方法　试验N：温度变化

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卧龙电气集团股份有限公司检测中心

检测项：防尘检测样品：中小型旋转电机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验L:沙尘试验 GB/T 2423.37-2006

检测项：防水检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则 GB2423.38-2008

检测项：恒定湿热检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热方法 GB/T 2423.3-2006

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：密封性能试验检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承密封深沟球轴承防尘、漏脂和温升性能试验规程 JB/T 8571-2008

检测项：部分项目检测样品：汽车发电机轴承标准：滚动轴承汽车发电机轴承技术条件JB/T 8167-2006

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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人本集团有限公司检测试验中心

检测项：密封性能试验检测样品：滚动轴承标准：JB/T 8571-2008 滚动轴承密封深沟球轴承防尘、漏脂、温升性能试验规程

检测项：硬度检测样品：滚动轴承标准：GB/T230.1-2009金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)

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中国质量认证中心华南实验室

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上海小糸车灯有限公司检测实验室

检测项：防尘试验检测样品：汽车灯具标准：车辆总宽小于2032mm的汽车用照明装置的试验方法及设备 (SAE J575 APR2010)

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检测项：密封性能试验检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承密封深沟球轴承防尘、漏脂、温升性能试验规程 JB/T 8571-2008

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