防止患者被非运动部件的卡陷检测实验

眼压计

简介

眼压计

简介

眼压计产品描述：通常由角膜形状变化发生器、角膜变形测量系统或接触角膜装置和压变传感器组成。通过角膜形状变化（压平式、压陷式、非接触式等）或直接测量角膜血流脉动压力变化，换算获得眼内压。

眼压计预期用途：用于测量眼内压力。

眼压计品名举例：眼压计、非接触式眼压计、手持式眼压计、手持式压平眼压计、压平眼压计、接触式压电眼压计、回弹式眼压计、压陷式眼压计

眼压计管理类别：Ⅱ

眼压计相关指导原则：
1、眼压计注册技术审查指导原则

眼压计相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 7247.1—2012 激光产品的安全第1部分：设备分类、要求
4 . GB/T 20145—2006 灯和灯系统的光生物安全性
5 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

眼压计相关检测项目：
1 . 标志《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
2 . 表面粗糙度《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
3 . 尺寸《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
4 . 附加砝码试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
5 . 固定砝码,压针,锤弓和指针的装配质量试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
6 . 示值误差试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
7 . 外观《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
8 . 线宽允差试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
9 . 压针和脚板管摩擦《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
10 . 指针零位误差试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
11 . 总质量试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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