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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津航空机电有限公司可靠性和环境检测中心

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检测项：湿热试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：低温试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司

检测项：防水试验检测样品：医用电器标准：外壳防护等级(IP代码) GB/T 4208:2008 IEC 60529:2001

检测项：气候负荷检测样品：医用电器标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 ISO 16750-4:2010

检测项：环境试验检测样品：车辆电气和电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z-Bfc：散热和散热试验样品的高温－振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36:2005 IEC 60068-2-53:2010

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：防水测试检测样品：纺织品标准：JIS L 1092-2009 /6.1 防水性试验方法章节6.1 静水压试验

检测项：抗水性（静水压试验）检测样品：纺织品标准：GB/T 23321-2009 纺织品防水性水平喷射淋雨试验

检测项：防水测试检测样品：纺织品标准：GB/T 4744-1997 纺织织物－抗渗水性的测定：静水压试验

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芜湖安瑞光电有限公司实验中心

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检测项：防尘试验检测样品：环境试验标准：GB/T 2423.22-2012 环境试验第2部分：试验方法　试验N：温度变化

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江苏盛虹纺织品检测中心有限公司

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麦格纳（太仓）汽车科技有限公司检测实验室

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：防水性能检测样品：纺织品标准：织物防水性能测试-雨淋试验AATCC35-2006

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

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检测项：防水性能检测样品：鞋类标准：EN 13518:2001 鞋类-鞋帮的试验方法-耐水性能

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四川九洲电器集团有限责任公司环境试验中心

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：抗水性(雨淋试验) 检测样品：纺织品及成衣标准：防水性试验方法 - 喷淋试验JIS L 1092-2009章节 7.2

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