防破坏及故障报警功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：家用燃气报警器及传感器标准：家用燃气报警器及传感器 CJ/T 347-2010

检测项：水分及挥发物检测样品：食用油标准：动植物油脂水分及挥发物含量测定 GB/T5528-2008

检测项：部分参数检测样品：太阳镜标准：眼镜镜片及相关眼镜产品第3部分：透射比规范及测量方法 GB 10810.3-2006

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：故障模式、影响及危害分析程序 GJB 1391–2006

检测项：全部参数检测样品：汽车防盗报警系统标准：车辆防盗报警系统乘用车GB 20816-2006

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：故障树分析程序 GB/T 7829-1987

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 GB 7000.2-2008

检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 IEC60598-2-22:2008

检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 EN60598-2-22:1998+A1:2003+A2:2008

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008＋A1:2012 EN 62031:2008＋A1:2013

检测项：故障状态检测样品：灯用控制装置标准：灯的控制装置第1 部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007＋A1:2010＋A2:2012 EN 61347-1:2008 + A1:2011 + A2:2013 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：部分项目检测样品：荧光灯电子镇流器标准：灯的控制装置第4 部分：荧光灯用交流电供电的电子镇流器特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：防故障攻击测试检测样品：IC 卡安全标准：

检测项：防故障攻击测试检测样品：USB KEY 安全标准：

检测项：POS终端应用功能检测样品：金融及贸易结算电子设备标准：只测5.6

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长春汽车检测中心

检测项：电动汽车功能安全和故障防护检测样品：汽车标准：GB/T18384.2-2001电动汽车安全要求第2部分功能安全和故障防护

检测项：电动汽车功能安全和故障防护检测样品：汽车标准：GB/T18384.2-2001 电动汽车安全要求第2部分功能安全和故障防护

检测项：防飞溅系统检测样品：汽车标准：JT 711-2008营运客车燃料消耗量限值及测量方法

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上海机动车检测中心

检测项：功能安全和故障防护的安全性检测样品：电动车辆标准：《电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护》GB/T 18384.2-2001

检测项：全部参数检测样品：车用电机标准：《电动汽车用驱动电机系统故障分类及判断》QC/T 893-2011

检测项：车用喇叭装车特性检测样品：汽车标准：《汽车操作、计量及报警装置的识别代号》JIS D0032-2011

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：防误触发试验检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

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检测项：自检功能试验检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

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上海优立检测技术有限公司

检测项：故障隔离和容限检测样品：火灾探测和报警设备标准：手动火灾报警按钮 GB 19880-2005

检测项：时间故障检测样品：火灾探测和报警设备标准：手动火灾报警按钮 GB 19880-2005

检测项：通信故障检测样品：火灾探测和报警设备标准：手动火灾报警按钮 GB 19880-2005

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：防紫外线性能检测样品：纺织品及服装标准：纺织品防紫外线性能的评定 GB/T 18830-2009

检测项：防油性检测样品：纺织品及服装标准：防油性能-耐烃类测试 AATCC 118-2007

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：防隔热和防火焰，限制火焰蔓延的材料、材料组件及衣服 ISO 14116:2008/ EN 533:1997

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