阻聚剂,对羟基苯甲醚的质量分数检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

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北京锦绣大地技术检测分析中心有限公司

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚、2,6-二叔丁基对甲酚检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：GB/T 5009.30-2003 食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定

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检测项：二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品、保健食品标准：植物油中叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）和特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定NY/T 1602-2008

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检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》GB 2760-2011 《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》 GB/T 5009.31-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》GB 2760-2011 《食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定》 GB/T 5009.30-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：《食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定高效液相色谱法》 GB/T 23495-2009

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检测项：助磨剂对混凝土性能的影响检测样品：水泥助磨剂标准：水泥助磨剂GB/T26748-2011

检测项：部分参数检测样品：绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料GB/T10801.2-2002

检测项：热阻检测样品：泡沫塑料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护板法GB/T10294-2008

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中化化工科学技术研究总院分析测试中心

检测项：毒死蜱质量分数检测样品：农药标准：毒死蜱原药 GB 19604-2004

检测项：氧乐果质量分数检测样品：农药标准：氧乐果原药 HG 3306-2000

检测项：多菌灵质量分数检测样品：农药标准：多菌灵原药 GB 10501-2000

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检测项：叔丁基羟基茴香醚（BHA）检测样品：食品标准：植物油中叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)和特丁基对苯二酚(TBHQ)的测定高效液相色谱法 NY/T 1602-2008 食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-200

检测项：叔丁基羟基茴香醚（BHA）检测样品：食品标准：植物油中叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)和特丁基对苯二酚(TBHQ)的测定高效液相色谱法 NY/T 1602-2008 食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-200

检测项：2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：植物油中叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)和特丁基对苯二酚(TBHQ)的测定高效液相色谱法 NY/T 1602-2008 食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-20

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检测项：部分参数检测样品：绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料（XPS）标准：《绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料（XPS）》GB/T 10801.2-2002

检测项：部分参数检测样品：绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料（XPS）标准：《绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料（XPS）》GB/T 10801.2-2002

检测项：导热系数检测样品：保温节能标准：《绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法》GB/T 10294-2008

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、乙氧喹检测样品：饲料标准：饲料中丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯和乙氧喹的测定 GB/T 17814-1999

检测项：蛋氨酸羟基类似物检测样品：饲料标准：饲料中蛋氨酸羟基类似物的测定高效液相色谱法 GB/T 19371.2-2007

检测项：全部参数检测样品：饲料添加剂羟基蛋氨酸钙标准：饲料添加剂羟基蛋氨酸钙 GB/T 21034-2007

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河南省疾病预防控制中心

检测项：防腐剂检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第三部分（十九）

检测项：有机氯农药检测样品：食品及保健食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定方法 GB/T 5009.19-2008

检测项：对胃粘膜损伤有辅助保护功能检测样品：食品添加剂标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件2对胃粘膜损伤有辅助保护功能方法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA)、二丁基羟基甲苯（BHT)与特丁基对苯二酚（TBHQ)的测定 GB/T 23373-2009

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA)、二丁基羟基甲苯（BHT)与特丁基对苯二酚（TBHQ)的测定 GB/T 23373-2009

检测项：丁基羟基茴香醚检测样品：食品标准：食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）与特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定 GB/T 23373-2009

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