阻聚剂,对羟基苯甲醚的质量分数检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

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检测项：叔丁基对羟基茴香醚检测样品：食品标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法SN/T 1050-2002

检测项：叔丁基对羟基茴香醚检测样品：油脂标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T5009.37-2003

检测项：2,4-二氨基苯甲醚检测样品：纺织品、皮革标准：纺织品禁用偶氮染料的测定GB/T 17592-2006

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检测项：BHA 检测样品：食品添加剂标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：BHT 检测样品：稻谷标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：部分参数检测样品：粮食标准：粮食卫生标准 GB2715-2005

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检测项：对羟基苯甲酸丙酯检测样品：牙膏标准：牙膏中二甘醇的测定GB/T 21842-2008

检测项：对羟基苯甲酸异丙酯检测样品：牙膏标准：牙膏中二甘醇的测定GB/T 21842-2008

检测项：对羟基苯甲酸丁酯检测样品：牙膏标准：牙膏中二甘醇的测定GB/T 21842-2008

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检测项：对羟基苯甲酸甲酯检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：BHA 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：TBHQ 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：食品中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21911-2008

检测项：对羟基苯甲酸丙酯检测样品：食品标准：食品中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21911-2008

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：叔丁基对羟基茴香醚检测样品：食品标准：SN/T 1050-2002 进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法

检测项：艾氏剂检测样品：粮食及产品标准：GB/T 5009.36-2003 粮食卫生标准的分析方法

检测项：狄氏剂检测样品：粮食及产品标准：GB/T 5009.36-2003 粮食卫生标准的分析方法

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检测项：硼检测样品：金属和合金标准：铸铁—酸溶性硼的测定—1-羟基-4-对甲苯胺基—蒽醌分光光度法 CTSW H 4102.0501 -2006

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检测项：低倍组织检测样品：铁磁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T226-1991

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检测项：叔丁基对羟基茴香醚检测样品：食品标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法 SN/T 1050-2002

检测项：2,6-二叔丁基对甲基苯酚检测样品：食品标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法 SN/T 1050-2002

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药多残留测定方法气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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检测项：对羟基苯甲酸甲酯、乙酯和丙酯检测样品：食品标准：只用第三法乳及乳制品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：只用第三法乳及乳制品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定

检测项：杂质度检测样品：发酵乳标准：只用第一法乳粉中酸度的测定基准法

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检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定 GB/T 5009.34-2003

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