阻聚剂含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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蒙牛乳业（焦作）有限公司质量中心实验室

检测项：干物质检测样品：麦芽糊精标准：低聚果糖 GB/T 23528-2009

检测项：干物质PH 检测样品：低聚果糖标准：葡萄糖浆 GB/T 20885-2007

检测项：乳酸含量检测样品：乳酸标准：食品添加剂乳酸 GB 2023-2003

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：蒸发残渣检测样品：聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品/塑料食品包装标准：食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准 GB 13113-1991

检测项：高锰酸钾消耗量（水）检测样品：聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品/塑料食品包装标准：食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准 GB 13113-1991

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品/塑料食品包装标准：食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准 GB 13113-1991

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：蒸发残渣(水) 检测样品：食品接触材料聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：蒸发残渣（4%乙酸）检测样品：食品接触材料聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：蒸发残渣（65%乙醇）检测样品：食品接触材料聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：烷基酚聚氧乙烯醚检测样品：纺织品及服装标准：纺织品表面活性剂的测定烷基酚聚氧乙烯醚 GB/T 23322-2009

检测项：烷基酚聚氧乙烯醚检测样品：纺织品及服装标准：纺织品致敏性分散染料的测定 DIN 54231-2005

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析方法part7-聚酰氨纤维与其他纤维混纺（运用甲酸） ISO 1833-7-2006

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：全部项目检测样品：聚乙酸乙烯酯乳液木材胶粘剂标准：《聚乙酸乙烯酯乳液木材胶粘剂》HG/T2727-2010

检测项：不挥发物含量检测样品：清漆清油及稀释剂标准：《色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定》GB/T1725-2007

检测项：碱含量检测样品：建筑材料标准：《建筑材料放射性核素限量》GB6566-2010

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：烷基苯酚类及烷基苯酚聚氧乙烯醚检测样品：纺织品标准：纺织品中烷基苯酚类及烷基苯酚聚氧乙烯醚类的测定第1部分：高效液相色谱法， SN/T 1850.1-2006

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第17部分:含氯纤维(氯乙烯均聚物)与某些其他纤维的混合物(硫酸法) GB/T 2910.17-2009

检测项：氮含量检测样品：宠物食品饲料标准：谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法 GB/T 55ll-2008/ISO 20483:2006

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品蒸发残渣检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003 （5）

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品脱色试验检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003 （7）

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品蒸发残渣检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003 （5）

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：蒸发残渣检测样品：食品相关产品-食品包装用发泡聚苯乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T50 09.60-2003

检测项：重金属检测样品：食品相关产品-食品包装用发泡聚苯乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T50 09.60-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品相关产品-食品包装用发泡聚苯乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T50 09.60-2003

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：三氧化铬、三氧化二铬及其低聚物产生的铬酸、二铬酸、铬酸及二铬酸的低聚物检测样品：电子电气产品标准：EPA 3550C-2007 超声萃取

检测项：三氧化铬、三氧化二铬及其低聚物产生的铬酸、二铬酸、铬酸及二铬酸的低聚物检测样品：电子电气产品标准：EPA 3051A-2007 沉淀物、淤泥、土壤和石油的微波辅助酸消解

检测项：三氧化铬、三氧化二铬及其低聚物产生的铬酸、二铬酸、铬酸及二铬酸的低聚物检测样品：电子电气产品标准：EPA 8270D-2007 气相色谱-质谱联用法测定半挥发性有机化合物

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胶原蛋白植入剂

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