阻聚剂（MEHQ）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：狄氏剂检测样品：蔬菜、水果标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定第2部分蔬菜和水果中有机氯类、拟除虫菊酯类农药多残留的测定NY/T 761-2008

检测项：艾氏剂检测样品：蔬菜、水果标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定第2部分蔬菜和水果中有机氯类、拟除虫菊酯类农药多残留的测定NY/T 761-2008

检测项：狄氏剂检测样品：蔬菜、水果标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定第2部分蔬菜和水果中有机氯类、拟除虫菊酯类农药多残留的测定NY/T 761-2008

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：大米标准：GB1354-2009《大米》

检测项：部分参数检测样品：大米标准：GB2715-2005《粮食卫生标准》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留检测方法 NY/T 761-2008

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留检测方法 NY/T 761-2008

检测项：异狄氏剂检测样品：食品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留检测方法 NY/T 761-2008

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局技术中心鹤岗分中心

检测项：艾氏剂检测样品：食用植物油标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

检测项：狄氏剂检测样品：动、植物标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008

机构所在地：黑龙江省鹤岗市更多相关信息>>

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河南通宇冶材集团有限公司检测中心

检测项：CaO 检测样品：冶金保护材料 (连铸保护渣系、覆盖剂) 标准：连铸保护渣化学分析方法EGTA滴定法测定氧化钙含量 YB/T190.3-2001

检测项：MgO 检测样品：冶金保护材料 (连铸保护渣系、覆盖剂) 标准：连铸保护渣化学分析方法CyDTA滴定法测定氧化镁含量 YB/T190.4-2001

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山东滨州亚光毛巾有限公司纺织品检测中心

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度使用含有低温漂白活化性剂的氧化漂白反应 GB/T 23343-2009

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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河北嘉诚家具检测技术服务有限公司

检测项：可溶性铅含量检测样品：胶粘剂标准：室内装饰装修材料胶黏剂中有害物质限量 GB 18583-2008

检测项：可溶性镉含量检测样品：胶粘剂标准：室内装饰装修材料胶黏剂中有害物质限量 GB 18583-2008

检测项：可溶性铬含量检测样品：胶粘剂标准：室内装饰装修材料胶黏剂中有害物质限量 GB 18583-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：异狄氏剂检测样品：植物源性食品标准：蔬菜、水果、粮食、茶叶中40种有机磷和氨基甲酸酯类农药多残留同时测定方法--气相色谱法 DB34/T 1076-2009

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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广东省生态环境与土壤研究所分析测试中心

检测项：异狄氏剂检测样品：土壤，底质和固体废物标准：索氏提取法美国国家环保署标准方法 EPA3540C-1996 气相色谱法测定有机氯农药美国国家环保署标准方法 EPA 8081B-2007

检测项：艾氏剂检测样品：土壤，底质和固体废物标准：索氏提取法美国国家环保署标准方法 EPA3540C-1996 气相色谱法测定有机氯农药美国国家环保署标准方法 EPA8081B-2007

检测项：狄氏剂检测样品：土壤，底质和固体废物标准：索氏提取法美国国家环保署标准方法EPA3540C-1996 气相色谱法测定有机氯农药美国国家环保署标准方法 EPA8081B-2007

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北京康朴尼检测技术有限公司

检测项：葡萄糖酸铜含量检测样品：食品添加剂标准：进出口食品添加剂检验规程第17部分:营养强化剂 SN/T2360.17-2009 A.5.48葡萄糖酸铜

检测项：焦磷酸铁含量检测样品：食品添加剂标准：进出口食品添加剂检验规程第17部分:营养强化剂 SN/T2360.17-2009 A.5.44焦磷酸铁

检测项：生物素含量检测样品：食品添加剂标准：进出口食品添加剂检验规程第17部分:营养强化剂 SN/T2360.17-2009 A.4.22生物素

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