附录C髓内钉疲劳强度检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：血吸虫检测样品：生物材料标准：血吸虫病诊断标准 WS 261-2006附录C

检测项：疟原虫检测样品：生物材料标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006附录C

检测项：蛔虫卵检测样品：生物材料标准：布鲁病病诊断标准WS 269-2007附录C.1.2

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC

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新疆维吾尔自治区药物研究所

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：《中国药典2010年版一部》附录Ⅱ C

检测项：熔点检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅵ C

检测项：溶出度检测样品：标准：《中国药典》2010年版二部附录X C

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录ⅦC

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC/一部附录ⅤC（红外分光光度法）；

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录ⅦC（熔点测定法）；

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：特定元素的迁移(Sb,As,Ba, Cd,Cr,Pb, Hg,Se) 检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录C GB 6675-2003+A1：2005 附录C

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车拨链器 QB/T 1895-1993

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车钳形闸 QB/T 1719-2012

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联志玩具礼品（东莞）有限公司实验室

检测项：特定迁移元素（铅、镉、汞、铬、硒、钡、砷、锑）检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录C GB6675-2003+A1:2005附录C条款 4.3

检测项：邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP、DNOP、DINP、DIDP) 检测样品：玩具标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 附录C

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全委员会测试方法: 邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3:2010

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中国科学院上海有机化学研究所分析测试中心

检测项：气相色谱分析检测样品：有机化合物标准：中国药典(一部)，2010年版，附录Ⅴ C,红外分光光度法；中国药典(二部)，2010年版，附录Ⅳ C，红外分光光度法

检测项：检测样品：标准：中国药典(一部)，2010年版，附录Ⅵ G,离子色谱法；中国药典(二部)，2010年版，附录ⅤJ，离子色谱法

检测项：液相色谱分析检测样品：有机化合物标准：中国药典(一部),2010年版，附录Ⅵ E,气相色谱法；中国药典(二部),2010年版，附录Ⅴ E，气相色谱法

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB6675-2003+Al：2005 附录C条款4.3

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP DBP DEHP DNOP DIDP DINP）检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB6675-2003+Al：2005 附录C条款4.3

检测项：短链氯化石蜡检测样品：电子电器产品标准：超声波萃取 US EPA3550C:2007 气相色谱质谱联用测定半挥发性有机化合物US EPA8270D:2007

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皇城实业（东莞）有限公司检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯(DBP、BBP 、DEHP、 DNOP、DINP 、DIDP) 检测样品：玩具/鞋材标准：国家玩具安全技术规范附录C GB6675-2003+A1:2005 附录C条款 4.3

检测项：邻苯二甲酸酯(DBP、BBP 、DEHP、 DNOP、DINP 、DIDP) 检测样品：玩具/鞋材标准：CPSC-CH-C1001-09.3 邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：风量检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001附录C3.1 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附

检测项：尘埃粒子数检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.4 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001附录C3.5 通风与空调工程施工质量验收

检测项：平均风速检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001附录C3.1 通风与空调工程施工质量验

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