附录C髓内钉疲劳强度检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：特定元素的迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具与儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB 6675-2003+A1:2005 附录C 条款 4.3

检测项：多溴联苯、多溴二苯醚检测样品：食品标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321:2008 附录C

检测项：PEG(聚乙二醇) 检测样品：玩具与儿童用品标准：聚丙烯中的聚乙二醇测试方法 QSOP-3625C

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具、儿童产品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB 6675-2003+A1:2005 附录C 条款 4.3

检测项：特定元素的迁移：锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒检测样品：玩具、儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005

检测项：部分参数检测样品：儿童服装机械安全性标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：特定元素的转移:砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB6675-2003+A1：2005附录C

检测项：乙苯检测样品：室内装饰材料标准：室内装饰装修材料胶粘剂中有害物质限量GB 18583-2008 附录B、附录C

检测项：甲苯、二甲苯检测样品：空气和废气标准：室内空气质量标准 GB/T 18883-2002 附录 C

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：特定元素迁移（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒) 检测样品：玩具及其他儿童产品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB6675-2003 + A1:2005 附录C 条款4.3

检测项：电性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：电动玩具安全 IEC 62115:2011 EN 62115:2005+A11 :2012 BS EN 62115:2005+ A11 :2012

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品- 色牢度试验：-耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06:2010 BS EN ISO 105- C06:2010

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伟易达(东莞)电子产品有限公司检测中心

检测项：特定元素的迁移: 砷,钡, 镉, 铬, 铅, 汞, 锑, 硒) 检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录 C GB 6675-2003 + A1:2005 附录C 条款 4.3

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消費者安全规范玩具安全 ASTM F963-11条款：4.1 材料质量, 4.3.7 填充材料, 4.6 小物体, 4.7 可触及边缘, 4.8 突出物, 4.9 可触及尖点, 4.10 金属丝或杆件, 4.11 钉和紧固件, 4.12 塑料薄膜，

检测项：特定元素的迁移 (砷, 硒, 镉, 锑, 钡) 检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全实验室手冊第5冊 - 实验室的政策和程序第B部份方法 C-02.2 微波消解法

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东莞广达塑胶制品有限公司实验室

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB 6675-2003+A1:2005 附录C 条款4.3

检测项：游离水解的甲醛检测样品：纺织品标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR 2011-17; 加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤, B部分测试方法 Canada Metheod C-03：2011

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录ⅦC

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC（红外分光光度法）/一部附录ⅤC

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC（熔点）/一部附录ⅦC

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：氯化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧA/一部附录Ⅸ C

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录C GB6675-2003+A1:2005附录C条款 4.3

检测项：安全性能部分参数检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 EN 62115:2005+A2: 2011+A11:2012

检测项：1,2-苯二酸-二（C6-8支链）烷基酯（富C7）检测样品：土壤、淤泥、废弃物标准：索氏抽提 US EPA 3540C：1996 气质联用测定半挥发性有机物 US EPA 8270D：2007

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：熔点检测样品：日化产品标准：《中华人民共和国药典》 2010年版一部附录Ⅶ C、二部附录ⅥC

检测项：氯化物检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010年版一部附录IX C 、二部附录ⅧA

检测项：最低装量检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010年版一部附录 ⅫC 二部附录XF

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