附录C髓内钉疲劳强度检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVC(红外分光光度法)/一部附录 V C

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

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安利（中国）日用品有限公司质量保证实验室

检测项：崩解时限检测样品：食品标准：崩解时限检查法《中国药典》(2010年版) 三部附录V C 附录27

检测项：荧光增白剂检测样品：洗涤剂与有关产品标准：手洗餐具用洗涤剂 GB 9985-2000

检测项：维生素C 检测样品：食品标准：维生素C含量测定《中国药典》(2010年版) 二部

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：霍乱弧菌检测样品：血清标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008（附录A、附录C）

检测项：志贺氏菌检测样品：医院消毒效果标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005（附录C）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995（附录A、附录B）

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：噪声检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 20073-2006 《摩托车和轻便摩托车制动性能要求及试验方法》

检测项：洛氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：GB/T 230.1-2009《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）

检测项：钛（Ti）检测样品：金属与金属制品标准：GB/T 230.1-2009《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：噪声检测样品：区域环境标准：声环境质量标准GB 3096-2008

检测项：总挥发性有机化合物TVOC 检测样品：公共场所空气标准：室内空气质量标准 GB/T 18883-2002附录C

检测项：气液比检测样品：标准：加油站大气污染物排放标准GB 20952-2007 附录C

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济南圣泉唐和唐生物科技有限公司实验室

检测项：菌落总数检测样品：木糖醇标准：熔点测定法中国药典2010年版二部附录VI C附录40页

检测项：菌落总数检测样品：L-阿拉伯糖标准：微生物限度检查法中国药典2010年版二部附录XI J 附录108页

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

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东莞银辉玩具有限公司实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：GB 6675:2003 (A1:2005) 国家玩具安全技术规范: 4.3-特定元素的迁移; 附录C(规范性附录)-特定元素的迁移

检测项：总铅检测样品：电子电器产品标准：CPSC-CH-C1001:09.3: 邻苯二甲酸酯含量的标准测定程序

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香港通用检测认证有限公司

检测项：总铅、重金属溶出量及镉元素的迁移量检测样品：玩具标准：电动玩具安全 GB19865-2005

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检测项：铅含量和可溶性铅检测样品：儿童仿真饰品标准：加拿大消費者產品安全法 (S.C. 2010, c. 21), 加拿大的儿童首饰法规 (SOR/2011-19) 方法C02.4:2008 金属消费品中总铅含量的测定(2008-10-31) / C08：2008 消费品中可溶性铅的测定(2008-0

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南京克莉丝汀食品有限公司检测中心

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 附录C及附录D

检测项：大豆异黄酮检测样品：标准：大豆异黄酮 NY/T1252-2006 附录A

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金属髓内装置

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