附录C髓内钉疲劳强度检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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陕西新药技术开发中心实验室

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

检测项：最低装量检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)/一部附录 V A

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广东康美药物研究院有限公司检测中心

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢＣ/二部附录ⅪＪ

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVC/一部附录 V C(红外分光光度法)

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录ⅩＣ

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珠海联邦制药股份有限公司质检中心

检测项：氯化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧA/一部附录Ⅸ C

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：鉴别检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录IVC/一部附录 V C (红外分光光度法)

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澳实分析检测（上海）有限公司北京分公司

检测项：总石油烃(C6-C36) 检测样品：土壤、底质、标准：固体废物挥发性有机化合物的测定气相色谱/质谱法危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007 附录O

检测项：总石油烃(C6-C36) 检测样品：土壤、底质、标准：土壤中总石油烃（TPH）的测定气相色谱法展览会用地土壤环境质量评价标准(暂行)(GC-MS) HJ/T 350-2007 附录E

检测项：苯系物检测样品：土壤、底质、标准：土壤中挥发性有机化合物(VOC)的测定吹扫捕集-气相色谱-质谱法展览会用地土壤环境质量评价标准(暂行) (GC-MS) HJ/T 350-2007 附录C

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：有关物质检测样品：药与药品标准：JY/T 007-1996 超导脉冲傅里叶变换核磁共振谱方法通则（测1H、13C）《中国药典》2010年版二部附录IX K

检测项：最低装量（装量）检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：溶出度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩC

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：加速度检测样品：基桩与地基标准：《建筑地基基础设计规范》GB50007-2011附录C、附录D 《建筑地基处理技术规范》JGJ79-2012附录A

检测项：地基承载力检测样品：基桩与地基标准：《建筑地基基础设计规范》GB50007-2011附录C、附录D 《建筑地基处理技术规范》JGJ79-2012附录A

检测项：部分参数检测样品：弹性体改性沥青防水卷材标准：《弹性体改性沥青防水卷材》GB18242-2008

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C；美国药典第34版附录<755>

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVC(红外分光光度法)/一部附录 V C；美国药典第34版附录<851>；日本药局方第16版一般试验法2.25

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B；

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广东华润涂料有限公司检测中心

检测项：苯系列 (苯、甲苯、二甲苯、乙苯) 检测样品：涂料标准：《建筑用外墙涂料中有害物质限量》 GB 24408-2009附录A、附录B、附录C

检测项：苯系列 (苯、甲苯、二甲苯、乙苯) 检测样品：涂料标准：《建筑用外墙涂料中有害物质限量》 GB 24408-2009附录A、附录B、附录C

检测项：卤代烃含量检测样品：涂料标准：《室内装饰装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量》 GB18581-2009附录C

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：液体消毒剂消毒效果评价检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第三篇 GB 15981-1995

检测项：气液比检测样品：工作场所空气标准：加油站大气污染物排放标准 GB 20952-2007附录C 气液比检测方法

检测项：送风中可吸入颗粒物检测样品：公共场所空调通风系统标准：公共场所空调通风系统运行卫生要求 DB31/405-2012附录C

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:1993 IEC 60745-2-16:2008

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:1993 IEC 60745-2-16:2008

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:19

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