附录F：铜和铜合金耐超应力腐蚀试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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博世（中国）投资有限公司亚太检测中心

检测项：钢铁及合金中碳/硫分析检测样品：金属标准：铜及铜合金分析方法光电发射光谱法 YS/T 482-2005

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：橡胶试验在抗拉伸试验中断裂抗拉强度、屈服应力值、断裂延伸率和应力值的测定 DIN 53504:2009

检测项：钢铁及合金中碳/硫分析检测样品：金属标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

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中国人民解放军第五七一三工厂计量检测中心

检测项：铜（Cu）检测样品：铜和铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法铜量的测定 GB/T 5121.1-2008

检测项：铜（Cu）检测样品：铜和铜合金标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱分析法 GB/T 20125-2006

检测项：铜（Cu）检测样品：铜和铜合金标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱分析法 GB/T 20125-2006

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：黄铜耐脱锌腐蚀性能检测样品：铜及铜合金标准：黄铜耐脱锌腐蚀性能的测定GB/T10119-2008

检测项：加工材残余应力检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金加工材残余应力检验方法氨熏试验法GB/T10567.2-2007

检测项：应力开裂检测样品：铜及铜合金拉制管标准：铝合金建筑型材用辅助材料第1部分：聚酰胺隔热条GB/T23615.1-2009附录C

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：宏观组织检测样品：铜、铜合金及其制品标准：铜合金脱锌腐蚀-AS 2345-2006

检测项：宏观组织检测样品：铜、铜合金及其制品标准：金属和合金腐蚀黄铜耐脱锌腐蚀性能的测定-ISO 6509：1981

检测项：脱锌层深度检测样品：铜、铜合金及其制品标准：黄铜耐脱锌腐蚀性能的测定-GB/T 10119-2008

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：耐盐雾腐蚀性能检测样品：铝合金标准：GB/T 12967.3-2008铝及铝合金阳极氧化膜检测方法第3部分：铜加速乙酸盐雾试验（CASS试验） GB/T10125-1997 人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测项：耐电压值检测样品：铜带标准：GB/T 1695-2005硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法

检测项：表面电阻率检测样品：铜带标准：GB/T 1695-2005硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法

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上海材料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：铜及铜合金拉制棒标准：铜及铜合金拉制棒 GB/T 4423-2007

检测项：残余应力检测样品：轴承球标准：铜及铜合金加工材残余应力检验方法氨薰试验法 GB/T 10567.2-2007

检测项：部分参数检测样品：铜及铜合金挤制管标准：铜及铜合金挤制管 YS/T 662-2007

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：铜及铜合金加工材残余应力检测样品：热交换器标准：铜及铜合金加工材残余应力检验方法氨薰试验法GB/T10567.2-2007

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检测项：拉伸试验检测样品：焊接接头和焊接试样标准：GBT11170-2008不锈钢多元素含量的测定原子发射光谱法

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：磷检测样品：铜及铜合金标准：含铜不少于99.90%铜合金锭和非合金铜-铜含量的测定-电解法，ISO1553:1976

检测项：磷检测样品：铜及铜合金标准：含铜不少于99.90%铜合金锭和非合金铜-铜含量的测定-电解法，ISO1553:1976

检测项：部分参数* 检测样品：铅及铅合金标准：再生铜及铜合金棒，GB/T 26311-2010

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丹佛斯（天津）有限公司全球服务（中国）技术中心

检测项：黄铜脱锌腐蚀实验检测样品：金属和金属制品标准：铜合金耐脱锌腐蚀性能的测定 AS 2345-2006

检测项：氨熏实验检测样品：金属和金属制品标准：铜及铜合金加工材残余应力检验方法氨熏试验法 GB/T 10567.2-2007

检测项：腐蚀评级检测样品：金属和金属制品标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：电气化铁道用铜及铜合金绞线标准：电气化铁道用铜及铜合金绞线 TB/T 3111-2005

检测项：部分项目检测样品：铜、铜合金导体、氟塑料绝缘电线标准：铜、铜合金导体、氟塑料绝缘电线 SAE AS22759B

检测项：耐环境应力开裂检测样品：聚乙烯塑料标准：塑料聚乙烯环境应力开裂试验方法 GB/T1842-2008

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