附录F：铜和铜合金耐超应力腐蚀试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：焊缝的宏观和微观检验检测样品：标准：用氯化铁溶液测定不锈钢及有关合金耐点腐蚀和缝隙腐蚀的标准试验方法 ASTM G48-2011

检测项：焊缝的宏观和微观检验检测样品：标准：不锈钢5%硫酸腐蚀试验方法 GB/T4334.6-2000

检测项：晶间腐蚀试验检测样品：标准：金属和合金的腐蚀不锈钢晶间腐蚀试验方法GB/T4334-2008

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检测项：应力腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：硫化氢环境中硫化物应力腐蚀开裂和应力腐蚀开裂实验室试验方法 NACE Standard TM0177-2005

检测项：应力腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：铁-铬-镍合金在高温水中应力腐蚀试验方法 YB/T 5344-2006

检测项：应力腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第3部分：U型弯曲试样的制备和应用 GB/T 15970.3-1995

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检测项：应力腐蚀检测样品：金属材料标准：铁－铬－镍合金在高温水中应力腐蚀试验方法 YB/T 5344-2006

检测项：应力腐蚀检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第6部分：恒载荷或恒位移下预裂纹试样的制备和应用 GB/T 15970.6-2007

检测项：晶间腐蚀检测样品：金属材料标准：用氯化铁溶液测定不锈钢和相关合金点状腐蚀和隙间腐蚀的试验方法ASTM G48-2011

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武汉船用机械有限责任公司品质部理化室

检测项：晶间腐蚀检测样品：铜及铜合金标准：金属和合金的腐蚀不锈钢晶间腐蚀试验方法 GB/T4334-2008

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及钢结构标准：铜及铜合金棒材超声波探伤方法GB/T3310-2010

检测项：弯曲试验检测样品：铜及铜合金标准：焊接接头弯曲试验方法 GB/T2653-2008

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检测项：黄铜管内应力检验检测样品：金属及合金标准：铜及铜合金加工材残余应力检验方法氨熏试验法GB/T10567.2-2007

检测项：铜检测样品：金属及合金标准：铜及铜合金化学分析方法第1部分铜含量的测定GB/T5121.1-2008

检测项：铁检测样品：金属及合金标准：铜及铜合金化学分析方法第9部分铁含量的测定GB/T5121.9-2008

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重庆超力高科技有限责任公司实验评价中心

检测项：盐雾腐蚀检测样品：标准：GB/T 10125-1997 人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测项：盐雾试验检测样品：标准：GB/T 10125-2012 人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测项：盐雾试验检测样品：标准：GB/T 10125-2012 人造气氛腐蚀试验盐雾试验

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检测项：铜片腐蚀检测样品：石油产品标准：用铜条变色法检测石油产品对铜腐蚀性的测试方法 ASTM D130-10

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：残余应力检测样品：镁及镁合金标准：铜及铜合金加工材残余应力检验方法氨薰试验法GB/T 10567.2-2007

检测项：金、银检测样品：铜及铜合金标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定火试金法YS/T 521.2-2009

检测项：横向拉伸试验检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第1部分：铜含量的测定GB/T 5121.1-2008

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检测项：残余应力检测样品：标准：铜及铜合金加工材残余应力检验方法氨熏试验法 GB/T 10567.2-2007

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检测项：Pb、Fe、Bi、As、Sn、Ni、Zn、P、Mn、Si、Al、Cd 检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金分析方法光电发射光谱法 YS/T 482-2005

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：残余应力检测样品：金属材料标准：《铜及铜合金加工材残余应力检验方法　氨薰试验法》 GB/T 10567.2-2007

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检测项：腐蚀速率检测样品：冷却水动态模拟试验标准：《冷却水动态模拟试验方法》 HG/T 2160-2008

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