附录L反向馈电保护试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：喷射速率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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江西济民可信金水宝制药有限公司检测中心

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IX G/二部附录VIII L

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录I A、I B、I C、I D、I L/二部附录I A、I E、I H、I N、I P

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/二部附录III（一般鉴别试验）

机构所在地：江西省宜春市更多相关信息>>

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检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨG/二部附录ⅧL

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 ⅤA (紫外-可见分光光度法)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC/一部附录ⅤC (红外分光光度法)

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南昌市食品药品检验所

检测项：氮检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦD/一部附录Ⅸ L

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧL/一部附录Ⅸ G

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D三部附录XII F

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

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检测项：干燥失重检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧL/一部附录Ⅸ G

检测项：氮检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅦD/一部附录Ⅸ L

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

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检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧL/一部附录Ⅸ G

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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