附录L反向馈电保护试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宿迁市食品药品检验所

检测项：氮检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦD/一部附录ⅨL

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧL/一部附录ⅨG

检测项：氮检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦD/一部附录ⅨL

机构所在地：江苏省宿迁市更多相关信息>>

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山东省食品药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：喷射速率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧL/一部附录Ⅸ G

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

检测项：重量差异(装量差异、装量) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL / 一部附录ⅠZ/

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL / 一部附录ⅠZ

检测项：喷射速率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL / 一部附录ⅠZ

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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陕西新药技术开发中心实验室

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧL/一部附录Ⅸ G

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)/一部附录 V A

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VB(薄层色谱法)/一部附录 VIB

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广东康美药物研究院有限公司检测中心

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨＧ/二部附录ⅧＬ

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧＭ/一部附录ⅨＨ

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录ⅧH/ 第一增补本一部附录ⅨE

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珠海联邦制药股份有限公司质检中心

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧL/一部附录Ⅸ G

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：顶部提升试验检测样品：出口危险货物柔性集装袋标准：出口危险货物包装容器性能检验-柔性中型散货箱SN/T0987.6-2001

检测项：顶部吊提试验检测样品：柔性集装袋标准：出口商品运输包装柔性集装袋检验规程SN/T0264-1993

检测项：撕裂传播试验检测样品：柔性集装袋标准：出口商品运输包装柔性集装袋检验规程SN/T0264-1993

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：反向电压检测样品：交流电动机电容器标准：交流电动机电容器第1部分：总则---性能、试验和定额----安全要求----安装和运行导则 GB/T 3667.1-2005

检测项：用户数据加密存储保护检测样品：信息系统标准：计算机信息系统安全等级保护通用技术要求GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护网络技术要求GA/T 387-2002 计算机信息系统安全等级保护操作系统技术要求GA/T 388-2002 计算机信息系统安全等级保护数据库管理系统技术要求GA/

检测项：用户数据保密性传输保护检测样品：信息系统标准：计算机信息系统安全等级保护通用技术要求GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护网络技术要求GA/T 387-2002 计算机信息系统安全等级保护操作系统技术要求GA/T 388-2002 计算机信息系统安全等级保护数据库管理系统技术要求GA/

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：反向电流检测样品：电阻器标准：GB/T5729-2003电子设备用固定电阻器第一部分：总规范

检测项：反向电压检测样品：电阻器标准：GB/T5729-2003电子设备用固定电阻器第一部分：总规范

检测项：反向电流检测样品：电阻器标准：GB/T5729-2003《电子设备用固定电阻器第一部分：总规范》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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