限流外壳型非电气防爆设备检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：非脂可可固形物（以干物质计）检测样品：巧克力及巧克力制品标准：巧克力及巧克力制品 GB/T 19343-2003

检测项：非糖固形物检测样品：黄酒标准：黄酒 GBT 13662-2008

检测项：滋味、气味检测样品：食品标准：非发酵豆制品 GB/T 22106—2008

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数检测样品：洗涤剂标准：塑料和其它非多孔表面上的抗菌活性的测定 ISO 22196-2011

检测项：全部参数* 检测样品：商用售卖机标准：转速可控型房间空气调节器能效限定值及能源效率等级 GB21455-2008

检测项：全部参数* 检测样品：电动机-压缩机标准：电冰箱用全封闭型电动机-压缩机 GB/T 9098-2008

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湘潭市环境保护监测站

检测项：氨氮、非离子氨、铵盐检测样品：水和废水（含降水）标准：水质溶解氧的测定电化学探头法HJ 506-2009

检测项：氨氮、非离子氨、铵盐检测样品：水和废水（含降水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009

机构所在地：湖南省湘潭市更多相关信息>>

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江阴市环境监测站

检测项：非甲烷总烃检测样品：土壤、固体废物标准：固定污染源排气中非甲烷总烃的测定气相色谱法HJ/T38—1999

检测项：非甲烷总烃检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中非甲烷总烃的测定气相色谱法 HJ/T38—1999

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB(非水溶液滴定法)/一部附录 VIIIB

检测项：镁检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB(非水溶液滴定法)/一部附录 VⅢB

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB(非水溶液滴定法)/一部附录 VIIIB

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上海市金山食品药品检验所

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB/一部附录 VⅢB (非水溶液滴定法)

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB/一部附录 VⅢB(非水溶液滴定法)

检测项：灰分检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T5009.51-2003

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：乙醇浓度检测样品：食品及食品相关产品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T5009.51—2003

检测项：甲肝抗体检测样品：生物样本标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS298-2008 附录A

检测项：戊肝IgM抗体检测样品：生物样本标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS301-2008 附录A.2

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自贡硬质合金有限责任公司质量检测中心

检测项：金相检测样品：钨及其粉末制品标准：GB/T3489-1983硬质合金－孔隙度和非化合碳的金相测定

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中冶耐火材料检测中心

检测项：蠕变率检测样品：耐火材料标准：耐火制品荷重软化温度试验方法（非示差-升温法）YB/T370-1995

检测项：蠕变率检测样品：耐火材料标准：耐火浇注料荷重软化温度试验方法（非示差-升温法）YB/T2203-1998

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品标准：家庭洗涤非氯漂色牢度 AATCC 172-2010

检测项：全部项目检测样品：针织塑身内衣标准：针织塑身内衣弹力型 FZ/T 73019.1-2010

检测项：全部项目检测样品：针织塑身内衣标准：针织塑身内衣弹力型 FZ/T 73019.2-2013

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金属锁定接骨板

简介

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

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