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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳松辉化工有限公司测试实验室

检测项：双酚A 检测样品：玩具及儿童用品表面涂层标准：欧洲玩具安全第十部分 BS EN 71-10:2005 欧洲玩具安全第十一部分 BS EN 71-11:2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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江门市大长江集团有限公司摩托车检测中心

检测项：驻车性能检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车道路试验方法 GB/T5378-2008 机动车运行安全技术条件 GB7258-2004

检测项：外廓尺寸和质量参数检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件GB7258-2004 摩托车和轻便摩托车尺寸和质量参数的测定方法GB/T5373-2006

检测项：喇叭声级检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2004 机动车用喇叭的性能要求及试验方法GB15742-2001

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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深圳市伟利丰塑胶制品有限公司检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具和儿童用品标准：欧盟法规(EC) No 1907/2006 (REACH) 附录17的修订指令(EC) No 552/2009 第51条和52条. 玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国公法110-314（消费品安全改进法案）第101条儿童金属产品（包括儿童金属珠宝）中总铅测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.1 (2010.6.21)

检测项：总镉检测样品：标准：美国公法110-314（消费品安全改进法案）第101条儿童非金属产品中总铅测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1 (2010.6.21)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.3条额定工作高温试验、第11.4条高温贮存试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：SJ/T10325-1992汽车收放机环境试验要求和试验方法中第4.4条低温负荷试验和第4.5条低温贮存试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.1条额定工作低温、第11.2条低温贮存试验

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：手挽强度试验检测样品：密封铅蓄电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》238条款

检测项：腐蚀性试验检测样品：密封铅蓄电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》238条款

检测项：静水压/稳当性试验检测样品：密封铅蓄电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》238条款

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T 3923.1-1997

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和伸长率的测定条样法ISO 13934-1:1999

检测项：条重变异系数检测样品：饲料标准：进出口羊毛条检验规程SN/T 0479－2003 5.5

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：外观质量检测样品：卫生陶瓷标准：GB6952-2005 卫生陶瓷 8.1条款

检测项：变形和规格尺寸检测样品：卫生陶瓷标准：GB6952-2005 卫生陶瓷 8.2，8.3条款

检测项：吸水率检测样品：卫生陶瓷标准：GB6952-2005 卫生陶瓷 8.4条款

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和断裂伸长的测定（条样法） GB/T 3923.1-1997

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和断裂伸长的测定（条样法）

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：断条率检测样品：动植物油脂标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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