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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：驾驶室隔热通风性能检测样品：汽车标准：GB/T 12546-2007 汽车隔热通风试验方法

检测项：驾驶室隔热通风性能检测样品：汽车标准：GB/T 12478-1990 客车防尘密封性试验方法

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检测项：隔热通风、采暖检测样品：汽车标准：《汽车隔热通风试验方法》GB/T12546-2007

检测项：隔热通风、采暖检测样品：汽车标准：《车辆车速限制系统技术要求》 GB/T 24545-2009

检测项：隔热通风、采暖检测样品：汽车标准：《汽车采暖性能要求和试验方法》GB/T 12782-2007

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：反射隔热涂料标准：反射隔热涂料JG/T 235-2014

检测项：部分项目检测样品：金属表面用热反射隔热涂料标准：金属表面用热反射隔热涂料HG/T 4341-2012

检测项：部分项目检测样品：建筑用反射隔热涂料标准：建筑用反射隔热涂料GB/T 25261-2010

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福建省南平铝业有限公司中心试验室

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检测项：外观质量检测样品：隔热型材标准：《铝合金建筑型材第6部分：隔热型材》 GB 5237.6-2012 《铝合金隔热型材复合性能试验方法》GB/T28289-2012

检测项：耐硝酸性检测样品：隔热型材标准：《铝合金建筑型材第6部分：隔热型材》 GB 5237.6-2012 《铝合金隔热型材复合性能试验方法》GB/T28289-2012

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：部分项目检测样品：消防员隔热防护服标准：消防员隔热防护服 GA 634-2006

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：防隔热和防火焰，限制火焰蔓延的材料、材料组件及衣服 ISO 14116:2008/ EN 533:1997

检测项：全项目检测样品：进口腈纶混合条标准：进口腈纶混合条检验规程 SN/T 0062-1992

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检测项：位移检测样品：渔船隔热层发泡材料标准：《渔船隔热层发泡操作规程》 SC/T 8059-2006

检测项：速度检测样品：渔船隔热层发泡材料标准：《渔船隔热层发泡操作规程》 SC/T 8059-2006

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：全部参数检测样品：粘土质隔热耐火砖标准：粘土质隔热耐火砖 GB/T 3994-2005

检测项：全部参数检测样品：高铝质隔热耐火砖标准：高铝质隔热耐火砖 GB/T 3995-2006

检测项：全部参数检测样品：硅质隔热耐火砖标准：硅质隔热耐火砖 YB/T 386-1994

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检测项：尺寸偏差检测样品：铝合金建筑型材第6部分：隔热型材标准：铝合金建筑型材第6部分：隔热型材 GB 5237.6—2012

检测项：纵向剪切试验检测样品：铝合金建筑型材第6部分：隔热型材标准：铝合金建筑型材第6部分：隔热型材 GB 5237.6—2012

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