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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T3923.1-1997

检测项：人造板封边条表面胶合强度检测样品：金属家具标准：金属家具质量检验及质量评定 QB/T 1951.2-2013

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*油耗检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：声响警告装置和装备声响信号的机动车辆批准认可的统一条件ECE R 28

检测项：*全项目检测样品：起动继电器标准：声响报警装置和装备声响信号的机动车辆批准认可的统一条件ECE R 28

检测项：*油耗检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：声响警告装置和装备声响信号的机动车辆批准认可的统一条件ECE R 28

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*部分项目检测样品：高压交流断路器及其元件标准：SAEARP5416 飞机雷击试验方法

检测项：*部分项目检测样品：高压电器标准：飞机雷击试验方法 SAEARP5416

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：动植物油脂标准：饲料中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 19540-2004

检测项：大肠菌群检测样品：饲料标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：饲料标准：饲料中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 19540-2004

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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中国检验有限公司汽车检验中心

检测项：转向系基本要求检测样品：汽车标准：汽车转向系基本要求GB17675-1999

检测项：防盗装置检测样品：汽车标准：汽车防盗装置GB15740-2006

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重庆市烟草质量监督检测站

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T 22838.1-2009

检测项：条装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T 22838.1-2009

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：宽条拉伸检测样品：公路桥梁板式橡胶支座标准：《公路桥梁板式橡胶支座》JT/T 4-2004

检测项：接头/接缝宽条拉伸检测样品：公路桥梁板式橡胶支座标准：《公路桥梁板式橡胶支座》JT/T 4-2004

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中国烟草总公司河南省公司烟草质量监督检测站

检测项：条装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009 商品条码GB 12904-2003

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晋江市质量计量检测所

检测项：织物拉伸强度检测样品：鞋材/伞布标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：断裂强力检测样品：纺织品/服装标准：纺织织物断裂强力和伸长的标准试验方法（条样法）ASTM D5035-2011

检测项：断裂强力检测样品：纺织品/服装标准：纺织织物断裂强力和伸长的标准试验方法（条样法）ASTM D5035-2011

检测项：断裂强力和伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T 3923.1-1997

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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