集成膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：插入损耗检测样品：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器标准：《平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器》YD/T2000.1-2009

检测项：回波损耗检测样品：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器标准：《平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器》YD/T2000.1-2009

检测项：高温检测样品：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器标准：《平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器》YD/T2000.1-2009

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：工作带宽检测样品：光分路器标准：YD/T2000.1-2009平面光波导集成光路器件第1部分:基于平面光波导（PLC）的光功率分路器

检测项：插入损耗检测样品：光分路器标准：YD/T2000.1-2009平面光波导集成光路器件第1部分:基于平面光波导（PLC）的光功率分路器

检测项：均匀性检测样品：光分路器标准：YD/T2000.1-2009平面光波导集成光路器件第1部分:基于平面光波导（PLC）的光功率分路器

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：引出端强度检测样品：金属箔式聚酯膜介质直流固定电容器标准：电子设备用固定电容器第11部分：分规范：金属箔式聚酯膜介质直流固定电容器 SJ/T10681-1995

检测项：耐焊接热检测样品：金属箔式聚酯膜介质直流固定电容器标准：电子设备用固定电容器第11部分：分规范：金属箔式聚酯膜介质直流固定电容器 SJ/T10681-1995

检测项：可焊性检测样品：金属箔式聚酯膜介质直流固定电容器标准：电子设备用固定电容器第11部分：分规范：金属箔式聚酯膜介质直流固定电容器 SJ/T10681-1995

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广州市赛特检测有限公司

检测项：耗氧量检测样品：水标准：《瓶装饮用纯净水》GB 17323-1998

检测项：耗氧量检测样品：水标准：《水质化学需氧量的测定重铬酸盐法》GB/T11914-1989

检测项：耗氧量检测样品：水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：脉动式血氧计标准：ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备脉动式血氧计的基本安全和性能的特殊要求

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-2:2012; EN 60335-2-2:2010

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004; IEC 60335-2-2:2002+ A1:2004+A2:2006; EN 60335-2-2:2003+ A1:2004+A2:2006

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：管壳式换热器标准：氟利昂制冷装置用贮液器

检测项：全部项目检测样品：直燃型溴化锂吸收式冷（温）水机组标准：热泵热水机（器）能效限定值及能效等级 GB29541-2013

检测项：全部项目检测样品：管壳式换热器标准：氟代烃类制冷装置用辅助设备第1部分：贮液器 JB/T 7659.1-2013

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：全部参数检测样品：RYG1型金属氧化膜电阻器标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 RYG1型金属氧化膜电阻器 SJ/T 10618-95

检测项：全部参数检测样品：RYG2型金属氧化膜电阻器标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 RYG2型金属氧化膜电阻器 SJ/T 10619-1995

检测项：全部参数检测样品：RT14型碳膜固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 电子元器件详细规范低功率非线绕固定电阻器RT14型碳膜固定电阻器评定水平E SJ/T 10774-2000

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧计标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能专用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

检测项：全部参数检测样品：焗油膏（发膜）标准：焗油膏（发膜） QB/T 4077-2010

检测项：全部参数检测样品：焗油膏（发膜）标准：焗油膏（发膜） QB/T 4077-2010

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：储热式电热暖手器标准：《家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求》 GB4706.99-2009

检测项：部分参数检测样品：集成电路(IC)卡读写机标准：《串行击打式点阵打印机通用规范》 GB/T 9314-2011

检测项：部分参数检测样品：集成电路(IC)卡读写机标准：《集成电路(IC)卡读写机通用规范》 GB/T 18239-2000

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99-2009

检测项：全部项目检测样品：储水式电热水器标准：储水式电热水器能效限定值及能效等级 GB 21519-2008 家用电热水器性能测量方法[第10、13、14、15及16章] IEC 60379:1987 香港自愿参与能源效益标签计划—家用储水式电热水炉[2006年1月]-第6章、第7章、第8章、附件1及

检测项：全部项目检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

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