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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品类标准：GJB 150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品类标准：GJB 150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分: 低温试验

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东莞市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法(B) 《水和废水监测分析方法》（第四版第三篇第一章九，国家环保总局，2002年）

检测项：色度检测样品：水和废水标准：容积法、量水槽法《水和废水监测分析方法》（第四版第二篇第三章三，国家环保总局，2002年）

检测项：臭检测样品：水和废水标准：文字描述法（B）《水和废水监测分析方法》（第四版第三篇第一章三，国家环保总局，2002年）

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上海电气（集团）总公司环境监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）第三篇.第一章.九（二）国家环保总局,2002

检测项：磷酸盐检测样品：水和废水标准：钼锑抗分光光度法《水和废水监测分析方法》(第四版) 第三篇第三章七 (三) 国家环保总局,2002

检测项：氯化氢检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》 (第四版)第五篇.第四章.二（三）国家环保总局,2003

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：谷丙转氨酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第四章第一节

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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南京出入境检验检疫局化工实验室

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四川省疾病预防控制中心

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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