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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：氧化性固体危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版) 第三部分 34.4.1,试验O.1 氧化性固体的试验

检测项：自燃液体危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版) 第三部分 33.3.1.5，试验N.3 发火液体的试验方法

检测项：弯曲检测样品：危险货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版) 第三部分第31节有关第2类易燃气雾剂的分类程序、试验方法和标准

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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方盛车桥（柳州）有限公司实验室

检测项：桥壳垂直弯曲疲劳试验检测样品：金属和金属制品标准：球墨铸铁金相检验

检测项：桥壳垂直弯曲刚性检测样品：金属和金属制品标准：汽车驱动桥台架试验方法

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中国医学科学院肿瘤医院内科实验室

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检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

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青岛海测检测技术有限公司

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检测项：低温检测样品：军用装备标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB150.4A-2009

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常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

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检测项：ABO血型检测样品：血液标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：梅毒螺旋体明胶凝集试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（三）

检测项：梅毒抗体甲苯胺红不加热血清试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（一）

检测项：乙型病毒性肝炎e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、三

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型病毒性肝炎e抗原检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

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