静脉支架系统检测实验

胆道支架

简介

胆道支架

简介

非血管支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复腔道的完整性。

非血管支架预期用途：用于预防非血管腔道的狭窄或重建腔道的结构和/或功能，也可用于胆汁/胰液的内引流。

非血管支架品名举例：胆道支架、尿道支架、肠道支架、气管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指肠支架、结肠支架、幽门支架、气管造口支架系统、鼻窦支架

非血管支架管理类别：Ⅲ

非血管支架审评要点：
1、食道支架产品注册技术审评要点

非血管支架相关检测项目：
1 . 耐腐蚀《非血管内导管第1部分一般性能试验方法： GB/T 15812.1-2005》
2 . 腐蚀《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
3 . 尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
4 . 扩张力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
5 . 压缩力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
6 . 破裂强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
7 . 与移植物连接的植入物/附着系统的强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
8 . 纵向拉伸强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
9 . 输送系统尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
10 . 输送系统放置性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
11 . 耐腐蚀性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
12 . 拉伸性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
13 . 无泄漏《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
14 . 输送系统水流量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
15 . 连接器牢固度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
16 . 射线可探测性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
17 . 环氧乙烷残留量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
18 . 生物相容性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
19 . 无菌《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
20 . 支架材料《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
21 . 支架耐腐蚀性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
22 . 支架植入物空白表面积《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
23 . 支架渗透性及孔隙率《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
24 . 模拟使用/贴壁性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
25 . 支架尺寸《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
26 . 支架可视性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
27 . 支架抗挤压性能《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
28 . 支架径向支撑力（适用于自扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
29 . 支架球囊扩张植入物的回缩《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
30 . 支架疲劳测试《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
31 . 支架强度《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
32 . 系统柔顺性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
33 . 系统扭转性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
34 . 系统推送性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
35 . 系统轮廓效应/喇叭口《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
36 . 移除力（对于球囊扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
37 . 球囊试验《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
38 . 止血性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
39 . 生物负载《医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018》
40 . 环氧乙烷残留量《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量： GB/T 16886.7-2015（ISO 10993.7-2008）》《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
41 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
42 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
43 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
44 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
45 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
46 . 无菌试验《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

国网重庆市电力公司电力科学研究院

检测项：时间同步系统整组试验检测样品：变电站网络系统标准：电力系统时间同步系统第1部分：技术规范 DL/T 1100.1-2009 电力系统的时间同步系统检测规范 GB/T 26866-2011

检测项：输出信号检测样品：时间同步系统标准：电力系统时间同步系统第1部分：技术规范 DL/T 1100.1-2009 电力系统的时间同步系统检测规范 GB/T 26866-2011

检测项：守时功能检测样品：时间同步系统标准：电力系统时间同步系统第1部分：技术规范 DL/T 1100.1-2009 电力系统的时间同步系统检测规范 GB/T 26866-2011

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长春汽车检测中心

检测项：全部参数检测样品：滑动门系统标准：FMVSS 207 座椅系统

检测项：车辆加热系统检测样品：汽车标准：2001/56/EC 关于机动车及其挂车加热系统的法律

检测项：车辆加热系统检测样品：汽车标准：2001/56/EC 关于机动车及其挂车加热系统的法律

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京中汽寰宇机动车检验中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：安全带和约束系统标准：GB14166-2013 机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和 ISOFIX儿童约束系统 ECE R16 关于批准 1. 机动车辆乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 2. 装有安全带、安全带提醒器、约束系统、儿童约束系

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：电力系统时间同步系统标准：DL/T 1100.1-2009电力系统的时间同步系统第1部分：技术规范

检测项：全部参数检测样品：电力系统安全稳定控制系统标准：GB/T 26866-2011电力系统的时间同步系统检测规范

检测项：全部参数检测样品：电力系统安全稳定控制系统标准：DL/T 1092-2008电力系统安全稳定控制系统通用技术条件

机构所在地：河南省许昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
镇江市产品质量监督检验中心

检测项：玻璃钢及其它非金属桥架的表面电阻率试验检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：玻璃钢及其它非金属桥架的体积电阻率试验检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：标志与文件检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：飞机系统综合电磁兼容性检测样品：特种系统标准：HB 5940-1986 F7飞机系统电磁兼容性要求

检测项：系统电磁环境效应检测样品：特种系统标准：GJB1389A-2005 系统电磁兼容性要求

检测项：电源系统电磁干扰和抗扰性检测样品：特种系统标准：GJB181A-2003 飞机供电特性

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市电子产品质量检测中心

检测项：入侵报警系统功能检测样品：安全技术防范系统标准：视频安防监控系统技术要求 GA/T 367—2001 入侵报警系统技术要求 GA/T 368—2001 安全防范工程技术规范

检测项：视频监控系统功能检测样品：安全技术防范系统标准：视频安防监控系统技术要求 GA/T 367—2001 入侵报警系统技术要求 GA/T 368—2001 安全防范工程技术规范

检测项：出入口控制系统功能检测样品：安全技术防范系统标准：视频安防监控系统技术要求 GA/T 367—2001 入侵报警系统技术要求 GA/T 368—2001 安全防范工程技术规范

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：湿冻试验检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器-安全要求及测试 EN50521：2008

检测项：抗老化试验检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器-安全要求及测试 EN50521：2008

检测项：湿漏电流试验检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器-安全要求及测试 EN50521：2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：外部射频电磁环境检测样品：军用设备、分系统和系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB1389A-2005 系统电磁兼容性测试方法 Q/TKJ 81-2

检测项：系统内电磁兼容性检测样品：军用设备、分系统和系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB1389A-2005 系统电磁兼容性测试方法 Q/TKJ 81-2

检测项：10kHz～10MHz电源线传导发射 CE102 检测样品：军用设备、分系统和系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

检测项：系统内电磁兼容性检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB 1389A-2005 系统电磁环境效应要求 MIL-STD-464A

检测项：分系统和设备电磁干扰检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB 1389A-2005 系统电磁环境效应要求 MIL-STD-464A

检测项：系统内电磁兼容性检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB 1389A-2005 系统电磁环境效应要求 MIL-STD-464A

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胆道支架

简介

胆道支架

简介

国网重庆市电力公司电力科学研究院

长春汽车检测中心

北京中汽寰宇机动车检验中心有限公司

许昌开普检测技术有限公司开普实验室

镇江市产品质量监督检验中心

中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

北京市电子产品质量检测中心

中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务