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脊柱椎板间固定系统

简介   

颈椎后路非椎弓根固定系统，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统，枕颈系统，椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统产品描述：通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。 脊柱椎板间固定系统预期用途：用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。 脊柱...查看详情>>

脊柱椎板间固定系统

简介   

颈椎后路非椎弓根固定系统，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统，枕颈系统，椎板固定板系统 脊柱椎板间固定系统产品描述：通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。

脊柱椎板间固定系统预期用途：用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。

脊柱椎板间固定系统品名举例：颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎板间固定系统相关指导原则：
1、脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎板间固定系统相关标准：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器


脊柱椎板间固定系统相关检测项目：
1 . 静态机械性能 《脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
2 . 动态疲劳性能 《脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 几何特性 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋动连接 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭转性能 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋动扭矩 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
8 . 轴向拔出力 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
9 . 弯曲性能 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
10 . 静态试验和疲劳试验 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 阳极氧化表面处理 《脊柱植入物 椎间融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验 《脊柱植入物 椎间融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 静态轴向压缩和剪切试验 《脊柱植入物 椎间融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 动态轴向压缩和剪切试验 《脊柱植入物 椎间融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷试验 《脊柱植入物 椎间融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度 《脊柱植入物 椎间融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸 《脊柱植入物 椎间融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可视性 《脊柱植入物 椎间融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷 《脊柱植入物 椎间融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度 《脊柱植入物 椎间融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外观 《脊柱植入物 椎间融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 静态轴向压缩试验 《脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
23 . 静态试验 《脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲劳试验 《脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
25 . 静态压缩弯曲试验 《脊柱植入物 椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
26 . 静态拉伸弯曲试验 《脊柱植入物 椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
27 . 静态扭转试验 《脊柱植入物 椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
28 . 压缩弯曲疲劳试验 《脊柱植入物 椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭转疲劳 《脊柱植入物 椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭转疲劳试验 《脊柱植入物 椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲劳 《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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