非医用辐射设备的卫生防护检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：监测检验方法检测样品：基于以太网方式的无源光网络（EPON）标准：移动通信基站电磁辐射环境监测方法（试行）环发〔2007〕114号

检测项：对电磁辐射源的管理检测样品：电子通信设备电磁辐射标准：电磁辐射防护规定 GB 8702－1988 辐射环境保护管理导则——电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2－1996 辐射环境保护管理导则——电磁辐射环境影响评价与标准 HJ/T 10.3-1996

检测项：监测方法检测样品：基于以太网方式的无源光网络（EPON）标准：移动通信基站电磁辐射环境监测方法（试行）环发〔2007〕114号

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广州工业微生物检测中心

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

检测项：检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：医用γ射线远距治疗设备检测样品：辐射防护标准：医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准 GB 16351-1996

检测项：医用X射线诊断设备检测样品：公共场所标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范GBZ 138-2002

检测项：X、γ射线个人剂量检测样品：辐射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

机构所在地：山东省章丘市更多相关信息>>

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山西省计量科学研究院

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC 61326-1:2005 EN 61326-1:2006 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 I

检测项：电磁辐射骚扰测量检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求GB3836.4-2010爆炸性环境第4部分由本质安全型“i” 保护的设备

检测项：锤击试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.55-2006 电工电子产品环境试验第2部分:环境测试试验Eh:锤击试验

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：皮肤致敏检测样品：药品包装材料标准：YBB00052003皮肤致敏检查法GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：浊度和色泽检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：辐射松幽天牛检测样品：保健品标准：辐射松幽天牛检检疫鉴定方法SN/T2637-2010

检测项：他达那非检测样品：保健品标准：进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1951-2007

检测项：南方三棘果检测样品：植物及其产品标准：南方三棘果的检疫鉴定方法SN/T 1814-2006

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：大谷蠹检测样品：植物检疫标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法 SN/T 1257-2003

检测项：菜豆象检测样品：植物检疫标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T 1274-2003

检测项：跌落检测样品：废物原料、旧机电产品标准：海运出口危险货物小型气体容器包装检验规程 SN/T 0324-1994

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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金顿仪器科技（昆山）有限公司实验室

检测项：散热和非散热样品的低温/振动(正弦）检测样品：电工及电子产品标准：GB/T2423.35-2005电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AFc:散热和非散热样品的低温/振动(正弦）

检测项：散热和非散热样品的高温/振动(正弦）检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/BFc:散热和非散热样品的高温/振动(正弦）GB/T2423.36-2005

检测项：温度变化试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化GB/T2423.22-2002

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：相对湿度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：实验动物　环境及设施GB14925-2010（附录A）

检测项：相对湿度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：实验动物　环境及设施GB14925-2010（附录A）

检测项：照度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：实验动物　环境及设施GB14925-2010（附录H）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：土壤中 γ核素检测样品：电离辐射标准：GB/T 11743-1989 土壤中放射性核素的γ能谱分析方法

检测项：土壤中90Sr 检测样品：电离辐射标准：EJ/T 1035-2011 土壤中锶-90的分析方法

检测项：牛奶中131I 检测样品：电离辐射标准：GB/T 14674-1993 牛奶中碘-131的分析方法

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

金顿仪器科技（昆山）有限公司实验室

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

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