非医用辐射设备的卫生防护检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：北美苍耳检测样品：动物及动物产品标准：苍耳（属）（非中国种）检疫鉴定方法 GB/T28085-2011

检测项：列当（属）检测样品：动物及动物产品标准：植物检疫列当的检疫鉴定方法 SN/T1144-2002

检测项：菜豆象检测样品：正丁醇标准：SN/T1274-2003菜豆象的检疫鉴定方法

机构所在地：内蒙古自治区满洲里市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：蒙古苍耳检测样品：转基因及其动植物源性成分标准：GB/T 28085-2011 苍耳（属）（非中国种）检疫鉴定方法

检测项：菜豆象检测样品：植物及其产品标准：SN/T 1274-2003 菜豆象的检疫和鉴定方法

检测项：菜豆象检测样品：植物及其产品标准：SN/T 1274-2003 菜豆象的检疫和鉴定方法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：(对非空腔器件) 检测样品：医用电器设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：防雷设施检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：温度上限试验检测样品：微型数字电子计算机标准：微型计算机通用规范GB/T9813-2000

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T 1210-2003 A.2，B.3

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸霍乱检验规程》 SN/T 1239-2003

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：非靶标植物影响试验检测样品：标准：

检测项：非靶标植物影响试验检测样品：农药标准：《化学农药环境安全评价试验准则》

检测项：磷化铝检测样品：蔬菜标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T 5009.36-2003

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杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

检测项：橡胶硫化过程分析检测样品：标准：橡胶的标准试验方法.用非转动剪切流变仪测量未硫化橡胶的流变性能 ASTM D6204-07

检测项：低温简支梁冲击性能检测样品：塑料标准：塑料-简支梁冲击性能的测定. 第1部分：非仪器冲击试验 ISO179-1：2010

检测项：简支梁冲击性能检测样品：塑料标准：塑料-简支梁冲击性能的测定. 第1部分：非仪器冲击试验 GB/T 1043.1-2008

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：隔热测试检测样品：防护鞋标准：鞋类试验方法——个人防护器具 ISO 20344:2004/5.6

检测项：抗穿刺测试检测样品：防护鞋标准：鞋类试验方法——个人防护器具 ISO 20344:2004/8.6

检测项：鞋电阻测试检测样品：防护鞋标准：鞋类试验方法——个人防护器具 ISO 20344-2004/5.8

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广州市药品检验所

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法

检测项：浊度和色泽的测定检测样品：医用输液、输血、注射器检验方法- 第1部分：化学分析法标准：医用输血、输液、注射器具检测方法第一部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：绒毛种类鉴定检测样品：橡胶手套标准：硫化橡胶或热塑橡胶.测定试验用试件和制品的尺寸 ISO 4648-1991

检测项：镉检测样品：耐热玻璃器具标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

检测项：砷检测样品：耐热玻璃器具标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

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福建省药品检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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