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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：启动电压及工频耐压检测样品：验电器标准：《电力安全工器具预防性试验规程》国电发（2002）777号

检测项：工频耐压检测样品：绝缘操作杆标准：《电力安全工器具预防性试验规程》(国电发（2002）777号

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检测项：抗冲击性能检测样品：硅胶标准：GB/T13477.3-2002建筑密封材料试验方法第3部分：使用标准器具测定密封材料挤出性的方法

检测项：碎片状态检测样品：硅胶标准：GB/T13477.3-2002建筑密封材料试验方法第3部分：使用标准器具测定密封材料挤出性的方法

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检测项：可萃取铅和镉检测样品：食品接触材料标准：ISO 7086-1:2000 与食品接触玻璃器具-铅和镉的释放量

检测项：可萃取砷和锑检测样品：食品接触材料标准：与食品接触玻璃器具-铅和镉的释放量 ISO 7086-1:2000

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

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检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB4706.14-2008

检测项：禽流感抗体检测样品：家禽标准：家用和类似用途电器的安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求 GB4706.56-2008

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB4706.14-2008

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江苏星星家电科技有限公司检测中心

检测项：资料文件及附件配件检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：搁架及类似部件的机械强度检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：资料文件及附件配件检测样品：冷冻箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T 8059.3-1995

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

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检测项：邻苯二甲酸盐（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具及其他儿童产品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 6.3.2

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：家庭洗涤及干燥过程中尺寸变化的测定 ISO 5077:2007 BS EN ISO 5077:2008

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检测项：密度检测样品：食品包装及接触材料标准：与食品接触的器具检测方法 LFGB

检测项：敌敌畏检测样品：茶叶标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

检测项：乐果检测样品：茶叶标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

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山西省计量科学研究院

检测项：外磁场影响试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：JB/T 9233.11-1999工业自动化仪表通用试验方法外界磁场影响

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检测项：表面绝缘电阻测试检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求

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检测项：全部參數检测样品：煮食器具标准：标准规范蜡烛的防火安全 ASTM F2417-2011

检测项：邻苯二甲酸酯 (BBP, DEHP, DBP, DNOP, DINP, DIDP) 检测样品：玩具和儿童用品标准：欧盟化学品登记、评估和许可(REACH)条例(EC)1907/2006 及修正552/2009，附录17 第51 及52项邻苯二甲酸酯含量要求儿童用品-餐具及喂食器具 EN 14372:2004 条款6.3.2

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：欧盟化学品登记、评估和许可(REACH)条例(EC)1907/2006 及修正552/2009，附录17 第51 及52项邻苯二甲酸酯含量要求儿童用品-餐具及喂食器具 EN 14372:2004 条款6.3.2

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品（涂釉陶瓷及玻璃器具）法令 SOR/98-176

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：意大利陶瓷器具法令 DMH 04-4:1985 (GU no.120)

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会第LI部分,油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统,2011

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