颅内血栓抽吸导管检测实验

颅内弹簧圈系统

简介

颅内弹簧圈系统

简介

颅内弹簧圈系统产品描述：通常由弹簧圈和输送导丝组成。弹簧圈的绕丝一般采用铂钨、铂铱合金等金属材料制成，芯丝一般采用聚丙烯等高分子材料制成，部分弹簧圈表面可能含有聚酯纤维等高分子材料的纤毛。弹簧圈植入颅内可阻断异常血流。

颅内弹簧圈系统预期用途：用于在神经颅内手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞。

颅内弹簧圈系统品名举例：颅内弹簧圈

颅内弹簧圈系统管理类别：Ⅲ

颅内弹簧圈系统相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

颅内弹簧圈系统相关标准：
1.YY/T 1748-2021 神经血管植入物颅内弹簧圈

颅内弹簧圈系统相关检测项目：
1 . 外观检验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
2 . 尺寸验证《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
3 . 抗解旋强度《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
4 . 纤毛固定强度（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
5 . 成篮性能（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
6 . 腐蚀《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
7 . 涂层完整性（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
8 . 溶胀性能（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
9 . 化学性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
10 . 外观检验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
11 . 尺寸验证《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
12 . 破裂试验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
13 . 弯曲试验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
14 . 腐蚀《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
15 . 化学性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
16 . 匹配性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
17 . 解脱区连接强度《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
18 . 推送性能（推送力）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
19 . 反复释放疲劳《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
20 . 回撤性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
21 . 解脱性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
22 . 解脱时间（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
23 . 解脱力（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
24 . 微粒控制《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
25 . 可视性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
26 . 生物相容性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血液分析仪YY 0593-2005

检测项：全部参数检测样品：超声经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血液分析仪YY 0593-2005

检测项：全部参数检测样品：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统标准：超声经颅多普勒血流分析仪YZB/国 0182-2003

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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检测项：小部件检测样品：玩具和儿童用品标准：由于小物件出现窒息、抽吸、或咽下危险的三岁以下儿童使用的玩具和其他物件的认证方法， CPSC 16CFR 1501

检测项：耐汗性检测样品：鞋类标准：鞋类内底、衬里和内垫试验方法耐汗性 GB/T 3903.11-2005

检测项：尺寸稳定性检测样品：鞋类标准：鞋类内底试验方法尺寸稳定性 GB/T 3903.10-2005

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：血液相溶性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.42003

检测项：内镜致病菌检测检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）第五章第三十五条

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.1-1993口腔材料生物试验方法溶血试验

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：血小板和血栓形成影响试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验 EN ISO 10993-4：2009

检测项：血小板和血栓形成影响试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：美国药典 USP 36 <1184>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：电气安装用导管特殊要求-金属导管标准：电气安装用导管特殊要求-金属导管 GB/T 14823.1-1993

检测项：部分参数检测样品：电气安装用导管特殊要求刚性绝缘材料平导管标准：电气安装用导管特殊要求刚性绝缘材料平导管 GB/T 14823.2-1993

检测项：全部参数检测样品：玻璃纤维增强塑料电缆导管标准：玻璃纤维增强塑料电缆导管 DL/T 802.2-2007

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：总挥发性有机化合物（TVOC）检测样品：室内装饰装修材料地毯、地毯衬垫及地毯胶粘剂标准：室内空气、环境空气和工作地点空气.用吸附管/热解吸/毛细管气相色谱法对挥发性有机物进行分析和取样.第1部分:抽吸式取样ISO16017-1:2000

检测项：通风管道内压力(动压、静压、全压) 检测样品：通风系统标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996（7）

检测项：通风管道内风速检测样品：标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996（7）

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检测项：总挥发性有机化合物（TVOC）检测样品：室内空气、居住区大气标准：室内,周围环境和工作场所的空气-通过吸附管/热解吸附/毛细气体色谱法对挥发性有机化合物的取样和分析-第一部分:抽吸取样ISO 16017-1:2000

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安徽省计量科学研究院

检测项：硬度检测样品：内燃机气门导管标准：内燃机铸铁气门导管技术条件 JB/T 5080-2008

检测项：化学成份检测样品：内燃机气门导管标准：内燃机铸铁气门导管技术条件 JB/T 5080-2008

检测项：尺寸公差检测样品：内燃机气门导管标准：内燃机铸铁气门导管技术条件 JB/T 5080-2008

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：体内血栓形成试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003

检测项：体内血栓形成试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993.4-2002/Amd 1:2006

检测项：体内血栓形成试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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